Справочник

Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе

РЗН 2016/3831

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129615
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3831
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-23
Наименование медицинского изделия
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе. 1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом. 2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе. Состав набора: - Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.; - Дилятор (Dilator) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Регистрационная компания"
Место нахождения организации-заявителя
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969345447434213
Адрес места производства или изготовления
1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 2. Sadra Medical Incorporated, 160 Knowles Drive, Los Gatos, CA 95032, USA. 3. Sadra Medical, Inc., 580 Division St., Campbell, CA 95008, USA. 4. Creganna-Tactx Medical, Parkmore West, Galway Ireland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11175265 3306969345447434213 Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе

Документы