Справочник

Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA

РЗН 2023/21438

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169623
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21438
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-27
Наименование медицинского изделия
Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Клапан легочной артерии PULSTA 18x28 мм (TPV1828) с системой доставки DSF1828. 2. Клапан легочной артерии PULSTA 18x38 мм (TPV1838) с системой доставки DSF1838. 3. Клапан легочной артерии PULSTA 20x28 мм (TPV2028) с системой доставки DSF2028. 4. Клапан легочной артерии PULSTA 20x38 мм (TPV2038) с системой доставки DSF2038. 5. Клапан легочной артерии PULSTA 22x31 мм (TPV2231) с системой доставки DSF2231. 6. Клапан легочной артерии PULSTA 22x38 мм (TPV2238) с системой доставки DSF2238. 7. Клапан легочной артерии PULSTA 24x31 мм (TPV2431) с системой доставки DSF2431. 8. Клапан легочной артерии PULSTA 24x38 мм (TPV2438) с системой доставки DSF2438. 9. Клапан легочной артерии PULSTA 26x33 мм (TPV2633) с системой доставки DSF2633. 10. Клапан легочной артерии PULSTA 26x38 мм (TPV2638) с системой доставки DSF2638. 11. Клапан легочной артерии PULSTA 28x33 мм (TPV2833) с системой доставки DSF2833. 12. Клапан легочной артерии PULSTA 28x33 мм (TPV2833) с системой доставки DSF2838. 13. Клапан легочной артерии PULSTA 28x38 мм (TPV2838) с системой доставки DSF2833. 14. Клапан легочной артерии PULSTA 28x38 мм (TPV2838) с системой доставки DSF2838. 15. Клапан легочной артерии PULSTA 30x38 мм (TPV3038) с системой доставки DSF3038. 16. Клапан легочной артерии PULSTA 32x38 мм (TPV3238) с системой доставки DSF3238. II. Инструкция по применению. III. Диагностическая карта пациента.
Наименование организации-заявителя
ООО "Вани Девайс"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 5, помещ. II, ком. 34
Производитель медицинского изделия
"ТаеВоонг Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, TaeWoong Medical Co., Ltd., 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, TaeWoong Medical Co., Ltd., 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299428772616036
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969344994449379
Адрес места производства или изготовления
14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12257729 3306969344994449379 Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA

Документы