Справочник
Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM (MyvalTM Transcatheter Heart Valve System)
РЗН 2022/19325
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166096
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19325
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-12
- Наименование медицинского изделия
- Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM (MyvalTM Transcatheter Heart Valve System). в составе: I. Клапан аортальный транскатетерный Myval™ (Myval™ Transcatheter Heart Valve), варианты исполнения: MVL200; MVL215; MVL230; MVL245; MVL260; MVL275; MVL290; MVL 305, MVL 320 - 1 шт. II. Система доставки Navigator™ клапана аортального транскатетерного (Navigator™ Transcatheter Heart Valve Delivery System), варианты исполнения: NVT20030; NVT21530; NVT23030; NVT24530; NVT26030; NVT27530; NVT29030; NVT30535; NVT32035 - 1 шт. III. Катетер для баллонной дилатации Mammoth™ (Mammoth™ Balloon Dilatation Catheter), варианты исполнения: MTV1440; MTV1640; MTV1840; MTV2040; MTV2340; MTV2540; MTV2840; MTV3040 - 1 шт. IV. Набор интродьюсера Python™ (Python™ Introducer Set), вариант исполнения: PHT14 (состав: одна (1) оболочка интродьюсера Python™, два (2) расширителя (14F и 18F), два (2) устройства загрузки и одна (1) линия удлинения с трехходовым запорным краном) - 1 шт. V. Инструмент для обжима клапана аортального транскатетерного Val-de-Crimp™ (стерильный) (Val-de-Crimp™ Transcatheter Heart Valve Crimping tool (sterile)) - 1 шт. VI. Карточка клапана аортального транскатетерного (Transcatheter heart valve implant card) - 2 шт. VII. Наклейки для карточки имплантата - 10 шт. VIII. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерил Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108811, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Московский, Киевское ш., 22-й км (п. Московский), ДВЛД. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Производитель медицинского изделия
- "Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883709542766269
- Адрес производителя
- , Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ 396191, India
- Юридический адрес производителя
- , Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ 396191, India
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969345447434213
- Адрес места производства или изготовления
- Muktanand Marg, Chala, Vapi, Guajarat, 396191, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12202067 | 3306969345447434213 | Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM (MyvalTM Transcatheter Heart Valve System), в составе: |