Справочник
Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями
РЗН 2015/2996
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128021
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2996
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-08-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями. 1. Система мониторинговая ТСМ400: - базовый блок; - модуль для измерения O2 (O2 module), не более 6 шт. 2. Система мониторинговая TCM TOSCA/CombiM: - базовый блок; - модуль ТСМ CombiM (CombiM module); - модуль ТСМ TOSCA (TOSCA module). II. Принадлежности: 1. Датчик транскутанный TOSCA 92 (TOSCA Sensor 92). 2. Датчик транскутанный 84 (tc Sensor 84). 3. Датчик транскутанный 54 (tc Sensor 54). 4. ЕТХ-адаптер последовательный для мониторинговой системы ТСМ4хх (TCM4xx ETX Serial adaptor). 5. ЕТХ-адаптер аналоговый для мониторинговой системы ТСМ4хх (TCM4xx ETX Analog adaptor). 6. Набор мембран для транскутанного датчика tc TOSCA (TOSCA preparation supplies), не более 5 уп., состоит из: - мембраны для транскутанного датчика tc TOSCA, 12 шт/уп.; - электролит для датчика tc TOSCA, 1 шт/уп. 7. Набор мембран для транскутанного датчика tc 84 (Membraning kit for sensor tc 84), не более 5 уп., состоит из: - мембраны для транскутанного датчика tc 84, 12 шт/уп.; - электролит для датчика tc 84, 1 шт/уп. 8. Набор мембран для транскутанного датчика tc 54 (Membraning kit for sensor tc 54), не более 5 уп., состоит из: - мембраны для транскутанного датчика tc 54, 12 шт/уп.; - электролит для датчика tc 54, 1 шт/уп. 9. Набор крепёжных клипсов (Attachment clips), не более 5 уп, состоит из: - крепежные клипсы, 40 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп. 10. Набор клейких колец N20 (Application set Neonatal), не более 5 уп., состоит из: - клейкие кольца, 250 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп. 11. Набор фиксирующих колец N20 (Sensor fixation kit N20), не более 5 уп., состоит из: - фиксирующие кольца, 60 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп. 12. Набор фиксирующих колец 32 мм (fixation rings 32 mm), не более 5 уп., состоит из: - фиксирующие кольца, 60 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп. 13. Прокладка для электродной камеры (Gasket for electrode holder). 14. Электролит для датчика tc 84 (Electrolyte for tc sensor 84), не более 5 шт. 15. Электролит для датчика tc 54 (Electrolyte for tc sensor 54), не более 5 шт. 16. Электролит для датчика tc TOSCA (Electrolyte for TOSCA sensor), не более 5 шт. 17. Контактный гель для датчиков tc (Contact gel for tc sensor), не более 5 шт. 18. Сетевой кабель для электропитания.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАДИОМЕТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж
- Производитель медицинского изделия
- "Радиометер Медикал АпС"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683151154155362007
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968557597759203
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700, Bronshoi, Denmark. 2. Radiometer Basel AG, Austrasse 25 CH-4051, Basel, Switzerland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11141770 | 3306968557597759203 | Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями: 1. Система мониторинговая ТСМ400: |
| 11141771 | 3306968557597759203 | Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями: 2. Система мониторинговая TCM TOSCA/CombiM: |