Справочник

Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями

Г004-00110-00/03618148

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192142
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03618148
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-28
Наименование медицинского изделия
Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями. Модели: I.Вариант комплектации №1: 1. Блок управления, в составе: 1.1 Контроллер Tricera – 1 шт. 1.2 Педаль – 1 шт. 1.3 Шнур питания – 1 шт. 2. Кассета для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических процедурах, варианты исполнения: 2.1. Кассета Veriflow, 6 шт./уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 2.2. Кассета Exoflow, 6 шт. / уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 3. Кабель питания CEE 7 (при необходимости) – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация – 1 шт. II.Вариант комплектации №2: 1. Блок управления, в составе: 1.1 Контроллер Tricera – 1 шт. 1.2 Педаль – 1 шт. 1.3 Шнур питания – 1 шт. 2. Рукоятка шейвера с компонентами для очистки рукоятки (от 1 до 10 шт.), в составе: 2.1 Рукоятка шейвера автоклавируемая Tricera – 1 шт. 2.2 Щетка для полости лезвия шейвера/динаблятора – 1 шт. 2.3 Щетка вала двигателя – 1 шт. 2.4 Щетка для жидкостных каналов – 1 шт. 3. Инструмент режущий для рукоятки шейвера одноразовый стерильный, варианты исполнения: 3.1 Лезвие шейвера стандартное 3,4 мм, 4 шт./уп. – от 1 до 100 уп. (при необходимости) 3.2. Лезвие шейвера изогнутое 3,4 мм, 4 шт./ уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 3.3. Лезвие шейвера 3-в-1, 4,2 мм, 4 шт./уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 3.4. Лезвие шейвера 3-в-1, 5,0 мм, 4 шт./уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 3.5. Лезвие шейвера стандартное - Бур 5,0 мм, 4 шт./ уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 3.6. Лезвие шейвера многофункциональное - Динаблятор, 4 шт./уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 4. Кассета для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических процедурах, варианты исполнения: 4.1. Кассета Veriflow, 6 шт./уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 4.2. Кассета Exoflow, 6 шт. / уп. - от 1 до 100 уп. (при необходимости) 5. Кабель питания CEE 7 (при необходимости) – 1 шт. 6. Эксплуатационная документация – 1 шт. Принадлежности: 1.Крепёжные элементы для эксплуатационной документации – 1 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Производитель медицинского изделия
RELIGN Corporation («РЕЛАЙН Корпорейшн»)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008 USA
Юридический адрес производителя
655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008 USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968296846268031
Адрес места производства или изготовления
No. 99, Jishi East Road, Songling Town, Wujiang District Suzhou Jiangsu 215200 China, 20272 Skypark Drive Redding California 96002, USA, No.1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone., 201707 Shanghai, People`s Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10985087 3306968296846268031 Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями, вариант комплектации №2
10985088 3306968296846268031 Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями, вариант комплектации №1

Документы