Справочник
Система ультразвуковая Affiniti в вариантах исполнения Affiniti 50, Affiniti 70 с принадлежностями
РЗН 2016/4203
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130761
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4203
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-06-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая Affiniti в вариантах исполнения Affiniti 50, Affiniti 70 с принадлежностями. I. Система ультразвуковая Affiniti 50, базовый состав: 1. Аппарат ультразвуковой Affiniti 50. 2. Шнур питания, длина 2,15 м. 3. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях. II. Принадлежности к системе ультразвуковой Affiniti 50: 1. Датчик конвексный внутриполостной широкополосный 3D9-3v. 2. Датчик конвексный внутриполостной BP10-5ec. 3. Датчик конвексный C6-2. 4. Датчик конвексный широкополосный C8-5. 5. Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C9-4v. 6. Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C10-4ec. 7. Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2cwc. 8. Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2tcd. 9. Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D5cwc. 10. Датчик линейный широкополосный L12-4. 11. Датчик линейный широкополосный L12-5 50. 12. Датчик линейный интраоперационный L15-7io. 13. Датчик линейный широкополосный L18-5. 14. Датчик секторный фазированный широкополосный S4-2. 15. Датчик чреспищеводный S7-3t. 16. Датчик секторный широкополосный S8-3. 17. Датчик секторный S12-4. 18. Датчик конвексный трансабдоминальный объемный V6-2. 19. Датчик линейный широкополосный VL13-5. 20. Датчик чреспищеводный X7-2t. 21. Аккумулятор литиевый – 2 шт. 22. Переключатель ножной. 23. Сканер штрихкода. 24. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD, производства "Sony", Япония. 25. Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony UP-D897/SYN, производства "Sony", Япония. 26. Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства "Sony", Япония. 27. Устройство записи DVD-дисков Sony HVO-550MD, производства "Sony", Япония. 28. Устройство подключения к беспроводной сети USB-N53, производства "ASUS", Тайвань. 29. Кабель ЭКГ магистральный (для комплектов отведений AAMI и IEC) – длина 2,7 м, код 453561490121/M1669A. 30. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI), 453561490131/M1671A - не более 2 шт. 31. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC), 453561490141/M1672A - не более 2 шт. 32. Отведения ЭКГ для детей (AAMI), 453561490101/M1624A - не более 2 шт. 33. Отведения ЭКГ для детей (IEC), 453561490121/M1626A - не более 2 шт. 34. Кабель сетевой, длина 4 м. 35. Кабель модемный, длина 4,3 м. 36. Кабель силовой, длина 2,15 м. III. Система ультразвуковая Affiniti 70, базовый состав: 1. Аппарат ультразвуковой Affiniti 70. 2. Аккумулятор литиевый - 2 шт. 3. Шнур питания, длина 2,15 м. 4. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях. IV. Принадлежности к системе ультразвуковой Affiniti 70: 1. Датчик конвексный внутриполостной широкополосный 3D9-3v. 2. Датчик конвексный внутриполостной BP10-5ec. 3. Датчик конвексный C6-2. 4. Датчик конвексный широкополосный C8-5. 5. Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C9-4v. 6. Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C10-4ec. 7. Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2cwc. 8. Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2tcd. 9. Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D5cwc. 10. Датчик линейный широкополосный L12-4. 11. Датчик линейный широкополосный L12-5 50. 12. Датчик линейный интраоперационный L15-7io. 13. Датчик линейный широкополосный L18-5. 14. Датчик секторный фазированный широкополосный S4-2. 15. Датчик чреспищеводный S7-3t. 16. Датчик секторный широкополосный S8-3. 17. Датчик секторный S12-4. 18. Датчик конвексный трансабдоминальный объемный V6-2. 19. Датчик линейный широкополосный VL13-5. 20. Датчик чреспищеводный X7-2t. 21. Датчик конвексный C5-1. 22. Датчик конвексный C9-2. 23. Датчик микроконвексный внутриполостной широкополостный C10-3v. 24. Датчик линейный L12-3. 25. Датчик секторный фазированный S5-1. 26. Переключатель ножной. 27. Сканер штрихкода. 28. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD, производства "Sony", Япония. 29. Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony UP-D897/SYN, производства "Sony", Япония. 30. Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства "Sony", Япония. 31. Устройство записи DVD-дисков Sony HVO-550MD, производства "Sony", Япония. 32. Устройство подключения к беспроводной сети USB-N53, производства "ASUS", Тайвань. 33. Кабель ЭКГ магистральный (для отведений AAMI и IEC), код 453561490121/M1669A, длина 2,7 м. 34. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI), 453561490131/M1671A - не более 2 шт. 35. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC), 453561490141/M1672A - не более 2 шт. 36. Отведения ЭКГ для детей (AAMI), 453561490101/M1624A - не более 2 шт. 37. Отведения ЭКГ для детей (IEC), 453561490121/M1626A - не более 2 шт. 38. Кабель сетевой, длина 4 м. 39. Кабель модемный, длина 4,3 м. 40. Кабель силовой, длина 2.15 м.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Ультрасаунд, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA 98021, USA, 22100
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11202415 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая Affiniti 30 |
| 11202416 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая Affiniti 50 |
| 11202417 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая Affiniti 70 |