Справочник

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями

РЗН 2018/7297

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140624
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7297
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-06-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-07-29
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями. I. Состав: 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle со встроенным экраном визуализации. 2. Системное программное обеспечение. 3. Операционная система. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Датчик линейный L13-5 беспроводной и/или проводной - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Датчик конвексный С5-2 беспроводной и/или проводной - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Датчик линейный L8-3 беспроводной и/или проводной - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптеры иглопроводника для датчика L13-5 с центральным положением направляющей биопсийной иглы, не более 50 шт. 2. Адаптеры иглопроводника для датчика L13-5 с латеральным положением направляющей биопсийной иглы, не более 50 шт. 3. Адаптеры иглопроводника для датчика С5-2, не более 50 шт. 4. Адаптеры иглопроводника для датчика L8-3 с центральным положением направляющей биопсийной иглы, не более 50 шт. 5. Адаптеры иглопроводника для датчика L8-3 с латеральным положением направляющей биопсийной иглы, не более 50 шт. 6. Стерильные оболочки для датчиков, не более 500 шт. 7. Клавиатура внешняя, не более 20 шт. 8. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений, не более 30 шт. 9. Кабель - адаптер для проводного подключения датчиков, не более 150 шт. 10. Интерфейс Ethernet. 11. Транспортировочный чемодан мягкий и/или твердый, не более 50 шт. 12. Стойка универсальная, не более 50 шт. 13. Кабели, не более 100 шт. 14. Дополнительные батареи для датчиков, не более 100 шт. 15. Лицензионный ключ для улучшенной визуализации биопсийной иглы. 16. Лицензионный ключ для поддержки формата DICOM (стандарт создания, хранения, передачи, обработки и печати медицинских данных и изображений). 17. Лицензионный ключ для беспроводной передачи данных. 18. Внешняя антенна для синхронизации изображения с ангиографическим оборудованием для систем семейства Artis, не более 30 шт. 19. Крепления для коммутации с ангиографическим оборудованием, не более 100 шт. 20. Лицензионный ключ для синхронизации изображения с ангиографическим оборудованием. 21. Лицензионный ключ для получения изображения в формате трапеции. 22. Лицензионный ключ для автоматической передачи полученных изображений/данных в госпитальную информационную сеть. 23. Лицензионный ключ автоматического удаления изображений/данных для оптимизации свободного пространства. 24. Лицензионный ключ для передачи информации между УЗ-системой и внешним электронным устройством.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 5168 Campus Drive, Plymouth Meeting, PA 19462, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11386309 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями (базовый блок)

Документы