О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / Г004-00110-00/04171354

Справочник

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Origin принадлежностями

Г004-00110-00/04171354

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
195066
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04171354
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2026-01-21
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Origin принадлежностями. I. Модель ACUSON Origin, базовый состав: 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Origin - 1 шт. 2. Клавиатура выдвижная – 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель электропитания - 1 шт. 4. Подогреватель геля – 1 шт. 5. Датчики ультразвуковые (не менее 1 шт., но не более 30 шт), модели: 5.1. Датчик матричный с фазированной решеткой 4V1 и/или 5.2. Датчик матричный с фазированной решеткой 5V1 и/или 5.3. Датчик матричный с фазированной решеткой 8V3 и/или 5.4. Датчик матричный с фазированной решеткой 10V4 и/или 5.5. Датчик матричный c фазированной решеткой 5Z1 для кардиологических исследований в 4D и/или 5.6. Датчик матричный c фазированной решеткой Z6T для чреспищеводных исследований в 4D и/или 5.7. Датчик линейный матричный 10L4 и/или 5.8. Датчик линейный матричный 14L5 и/или 5.9. Датчик линейный матричный 7L2 и/или 5.10. Датчик конвексный матричный 5С1 и/или 5.11. Датчик конвексный матричный 9С2 и/или 5.12. Датчик конвексный матричный DAX и/или 5.13. Датчик непрерывно – волновой CW2 и/или 5.14. Датчик непрерывно – волновой CW5. 6. Устройство для хранения, дезинфекции и тестирования чреспищеводного датчика – не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. адаптер ультразвукового датчика – 1 шт. 6.2. емкость для проведения проверки – 1 шт. 6.3. датчик проводимости – 1 шт. 6.4. тестер тока утечки – 1 шт. 6.5. устройство контроля прогноза обслуживания – 1 шт. (при необходимости) 7. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) – не более 15 шт. (при необходимости). 8. Лицензионный ключ для визуализации и автоматического количественного анализа исследования сердца в 4D (при необходимости). 9. Лицензионный ключ для визуализации и автоматического количественного анализа исследования сердца в 3D. 10. Лицензионный ключ для внутрисердечной эхокардиографии в 4D. (при необходимости) 11. Лицензионный ключ для коммуникационного пакета CartoSound для внутрисердечных исследований (при необходимости). 12. Лицензионный ключ для визуализации и автоматического количественного анализа исследования сердца в 2D (при необходимости). 13. Лицензионный ключ для автоматических измерений и оценки движения миокарда и механики миокарда взрослых, детей, плода 2D (при необходимости). 14. Лицензионный ключ для технологии автоматического измерения площади, окружности и максимального диаметра с использованием алгоритма выявления границ (при необходимости). 15. Лицензионный ключ для автоматического распознавания анатомический структур и их оценки при во время трансторакальной эхокардиографии (при необходимости). 16. Лицензионный ключ для стресс-эхокардиографии Stress Echo (при необходимости). 17. Лицензионный ключ для опции визуализации с контрастным веществом Contrast Agent Imaging (при необходимости). 18. Лицензионный ключ для технологии автоматических перинатальных измерений Auto OB (при необходимости). 19. Лицензионный ключ для шифрования жесткого диска (при необходимости). 20. Лицензионный ключ для технологии автоматического протоколирования исследования (при необходимости). 21. Лицензионный ключ для функции автоматических измерений в доплеровских режимах (при необходимости). 22. Лицензионный ключ для технологии виртуальная рабочая станция (при необходимости). 23. Лицензионный ключ для технологии распознавания датчика жестом (при необходимости). 24. Лицензионный ключ для технологии улучшенной визуализации мелких сосудов (при необходимости). 25. Лицензионный ключ для технологии улучшения цветовой чувствительности в режиме доплера (при необходимости). 26. Лицензионный ключ для технологии расширенного поля обзора (при необходимости). 27. Лицензионный ключ для технологии динамической автоматической оптимизации цвета (при необходимости). 28. Лицензионный ключ для технологии панорамного формирования изображения (при необходимости). 29. Инструкция по эксплуатации - не более 5 шт. 30. Руководство по расширенной визуализации - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Приложение по чистящим и дезинфицирующим средствам - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Дополнение к руководству пользователя и справочному руководству - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Приложение к инструкции по эксплуатации для России - не более 5 шт. Принадлежности Acuson Origin: 1. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений UP-X898MD и/или UP-X899MD – не более 10 шт. 2. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений UP-D898DC и/или UP-D899DC – не более 10 шт. 3. Принтер цветной для печати медицинских изображений UP-D25MD - не более 5 шт. 4. Комбинированный CD/DVD-привод для чтения дисков – не более 5 шт. 5. Кожух для CD/DVD-привода и/или принтера – не более 5 шт. 6. Защитная накладка для панели управления - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель – не более 5 шт. 8. Держатель для большой бутыли с гелем - не более 5 шт. 9. Бумага для черно-белого принтера - не более 500 рул. 10. Адаптер иглопроводника к датчику 4V1 – не более 30 шт. 11. Адаптер иглопроводника к датчику 10L4 –не более 30 шт. 12. Адаптер иглопроводника к датчику 14L5 –не более 30 шт. 13. Адаптер иглопроводника к датчику 7L2 – не более 30 шт. 14. Адаптер иглопроводника к датчику 5C1 – не более 30 шт. 15. Адаптер иглопроводника к датчику 9C2 – не более 30 шт. 16. Адаптер иглопроводника к датчику DAX – не более 30 шт. 17. Внешний кабель - адаптер для стресс-эхокардиографии - не более 5 шт. II. Модель ACUSON Origin ICE, базовый состав: 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Origin ICE - 1 шт. 2. Клавиатура выдвижная – 1 шт. (при необходимости) 3. Кабель электропитания - 1 шт. 4. Подогреватель геля – 1шт. 5. Датчики ультразвуковые (не менее 1 шт., но не более 30 шт), модели: 5.1. Датчик матричный с фазированной решеткой 4V1 и/или 5.2. Датчик матричный с фазированной решеткой 5V1 и/или 5.3. Датчик матричный с фазированной решеткой 8V3 и/или 5.4. Датчик матричный с фазированной решеткой 10V4 и/или 5.5. Датчик матричный c фазированной решеткой Z6T для чреспищеводных исследований в 4D и/или 5.6. Датчик линейный матричный 10L4 и/или 5.7. Датчик линейный матричный 14L5 и/или 5.8. Датчик линейный матричный 7L2 и/или 5.9. Датчик конвексный матричный 5С1 и/или 5.10. Датчик конвексный матричный 9С2 и/или 5.11. Датчик конвексный матричный DAX и/или 5.12. Датчик непрерывно – волновой CW2 и/или 5.13. Датчик непрерывно – волновой CW5. 6. Устройство для хранения, дезинфекции и тестирования чреспищеводного датчика – не более 10 шт. (при необходимости) , в составе: 6.1. адаптер ультразвукового датчика – 1 шт. 6.2. емкостью для проведения проверки – 1 шт. 6.3. датчик проводимости – 1 шт. 6.4. тестер тока утечки – 1 шт. 6.5. устройство контроля прогноза обслуживания – 1 шт. (при необходимости) 7. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) – не более 15 шт. (при необходимости). 8. Лицензионный ключ для визуализации и автоматического количественного анализа исследования сердца в 4D (при необходимости). 9. Лицензионный ключ для визуализации и автоматического количественного анализа исследования сердца в 3D. 10. Лицензионный ключ для внутрисердечной эхокардиографии в 4D. 11. Лицензионный ключ для коммуникационного пакета CartoSound для внутрисердечных исследований (при необходимости). 12. Лицензионный ключ для визуализации и автоматического количественного анализа исследования сердца в 2D (при необходимости). 13. Лицензионный ключ для автоматических измерений и оценки движения миокарда и механики миокарда взрослых, детей, плода 2D (при необходимости). 14. Лицензионный ключ для технологии автоматического измерения площади, окружности и максимального диаметра с использованием алгоритма выявления границ (при необходимости) 15. Лицензионный ключ для опции визуализации с контрастным веществом Contrast Agent Imaging (при необходимости). 16. Лицензионный ключ для шифрования жесткого диска (при необходимости). 17. Лицензионный ключ для функции автоматических измерений в доплеровских режимах (при необходимости). 18. Лицензионный ключ для технологии виртуальная рабочая станция (при необходимости). 19. Лицензионный ключ для технологии расширенного поля обзора (при необходимости). 20. Инструкция по эксплуатации - не более 5 шт. 21. Руководство по расширенной визуализации - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Приложение по чистящим и дезинфицирующим средствам - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Дополнение к руководству пользователя и справочному руководству - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Приложение к инструкции по эксплуатации для России - не более 5 шт. Принадлежности Acuson Origin Ice: 1. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений UP-X898MD и/или UP-X899MD – не более 10 шт. 2. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений UP-D898DC и/или UP-D899DC – не более 10 шт. 3. Принтер цветной для печати медицинских изображений UP-D25MD - не более 5 шт. 4. Комбинированный CD/DVD-привод для чтения дисков – не более 5 шт. 5. Кожух для CD/DVD-привода и/или принтера – не более 5 шт. 6. Защитная накладка для панели управления - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель – не более 5 шт. 8. Держатель для большой бутыли с гелем - не более 5 шт. 9. Бумага для черно-белого принтера - не более 500 рул. 10. Адаптер иглопроводника к датчику 4V1 – не более 30 шт. 11. Адаптер иглопроводника к датчику 10L4 –не более 30 шт. 12. Адаптер иглопроводника к датчику 14L5 –не более 30 шт. 13. Адаптер иглопроводника к датчику 7L2 – не более 30 шт. 14. Адаптер иглопроводника к датчику 5C1 –не более 30 шт. 15. Адаптер иглопроводника к датчику 9C2 – не более 30 шт. 16. Адаптер иглопроводника к датчику DAX – не более 30 шт. 17. Внешний кабель - адаптер для стресс-эхокардиографии - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации-заявителя
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Производитель медицинского изделия
«Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
Юридический адрес производителя
22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 040 17 Kosice-Barca, Словакия, 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13110525 3306968359131682700 ACUSON Origin ICE
13110526 3306968359131682700 ACUSON Origin

Документы

PDF Эксплуатационная док-ция_ACUSON Origin_к устранению зам от ЭО_ЭЦП.zip Открыть PDF Фотографические изображения_ACUSON Origin_к устр зам ЭО_ЭЦП.zip Открыть PDF Данные о маркировке и упаковке_ACUSON Origin_к устр зам от ЭО_ЭЦП.pdf Открыть PDF Данные о маркировке и упаковке_ACUSON Origin_к устр зам от ЭО_ЭЦП.zip Открыть