Справочник
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностями
РЗН 2021/14410
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154807
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14410
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностями. в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood - 1 шт. 2. Системное программное обеспечение. 3. Операционная система. 4. Кабель питания. 5. Датчик матричный с фазированной решеткой 4V1 - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Датчик матричный с фазированной решеткой 5V1 - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Датчик матричный с фазированной решеткой 8V3 - не более 30 шт. (при необходимости). 8. Датчик матричный с фазированной решеткой 10V4 - не более 30 шт. (при необходимости). 9. Датчик линейный матричный 10L4 - не более 30 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный матричный 14L5 - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Датчик линейный матричный 18L6 - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Датчик конвексный матричный 5C1 - не более 30 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный матричный 9C3 - не более 30 шт. (при необходимости). 14. Датчик непрерывно - волновой CW2 - не более 30 шт. (при необходимости). 15. Датчик непрерывно - волновой CW5 - не более 30 шт. (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной 9EC4, для ректо-вагинальных исследований - не более 30 шт. (при необходимости). 17. Датчик фазированный матричный V5Ms, для чреспищеводных исследований - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для опции визуализации с контрастным веществом. 2. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани для линейных датчиков. 3. Лицензионный ключ для определения скорости распространения поперечной волны при работе с линейными и конвексными датчиками. 4. Лицензионный ключ для технологии качественного определения жесткости ткани в зоне интереса. 5. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани для внутриполостных датчиков. 6. Лицензионный ключ для технологии эластографии. 7. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования фолликулов. 8. Лицензионный ключ для технологии автоматических перинатальных измерений. 9. Лицензионный ключ для физиологического модуля с функцией ЭКГ. 10. Лицензионный ключ для технологии визуализации векторного анализа кардиомиокинетики. 11. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования левых отделов сердца. 12. Лицензионный ключ для технологии стресс-эхокардиографии. 13. Лицензионный ключ для технологии автоматизации процесса измерений в 2D-, M- и допплеровских режимах. 14. Лицензионный ключ для технологии контрастирования левого желудочка с низким механическим индексом. 15. Лицензионный ключ для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию. 16. Лицензионный ключ для технологии антивирусной защиты данных пациента. 17. Кабель с адаптером для проведения стресс-эхокардиографии - не более 10 шт. 18. Устройства для удаленного сервисного обслуживания - не более 8 шт. 19. Адаптер для подключения чреспищеводного датчика - не более 30 шт. 20. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений - не более 8 шт. 21. Устройство цифровой видеозаписи - не более 8 шт. 22. Кожух для модуля физиологического и/или принтера - не более 8 шт. 23. Держатели для датчиков - не более 30 шт. 24. Защитная накладка для панели управления - не более 5 шт. 25. Ножной переключатель - не более 8 шт. 26. Бумага для печати медицинских изображений - не более 30 шт. 27. Защитные оболочки для датчиков - не более 200 шт. 28. Защитные оболочки для внутриполостных датчиков - не более 200 шт. 29. Адаптер иглопроводника к датчику 4V1 - не более 30 шт. 30. Адаптер иглопроводника к датчику 10L4 - не более 30 шт. 31. Адаптер иглопроводника к датчику 14L5 - не более 30 шт. 32. Адаптер иглопроводника к датчику 18L6 - не более 30 шт. 33. Адаптер иглопроводника к датчику 5C1 - не более 30 шт. 34. Адаптер иглопроводника к датчику 9C3 - не более 30 шт. 35. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 9EC4 - не более 30 шт. 36. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 9EC4 - не более 30 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 2nd ~ 3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11763052 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностями |