Справочник
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 с принадлежностями
РЗН 2017/5276
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133065
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-01-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 с принадлежностями. Состав: 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 со встроенной панелью управления с буквенно-цифровой клавиатурой 2. Системное программное обеспечение 3. Документация пользователя на русском языке 4. Датчики для ультразвуковой визуализации и диагностики: * - Датчик фазированный матричный Z6Ms, для чреспищеводных исследований в 4D ( не более 10 шт.) и/или датчик линейный матричный 9L4 ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный V7M, для чреспищеводных исследований в педиатрии ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 10V4 ( не более 10 шт.), и/или датчик конвексный 6C1 HD ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 4Z1c, для кардиологических исследований в 4D ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный V5Ms, для чреспищеводных исследований ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 4V1c ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 8V3 ( не более 10 шт.), и/или датчик непрерывно-волновой CW2 ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный AcuNav 8F, внутрисердечный ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный AcuNav 10F, внутрисердечный ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный SoundStar 10F, внутрисердечный( не более 10 шт.). 5. Комплектующие изделия: Кабель питания и/или соединитель катетера AcuNav с ультразвуковой системой, и/или стерильные оболочки для соединителя катетера AcuNav, не более 500 шт, и/или тестер токов утечки для датчиков Z6Ms, V5Ms, V7M, и/или ножной переключатель, и/или кабель с адаптером для проведения стресс-эхокардиографии Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для поддержки педиатрических исследований 2. Лицензионный ключ для поддержки количественного анализа правого желудочка на основе объёмных данных 3. Лицензионный ключ для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии в 2D режиме 4. Лицензионный ключ для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии с использованием объёмного изображения 5. Лицензионный ключ для визуализации и количественного анализа анатомических структур митрального и аортального клапанов с использованием объемных данных 6. Лицензионный ключ для визуализации, оценки движения и механики миокарда при помощи полученных 2D данных 7. Лицензионный ключ для поддержки исследования сосудов 8. Лицензионный ключ для поддержки технологии пространственного компаундинга 9. Лицензионный ключ для функции улучшения визуализации анатомических структур сосудов 10. Лицензионный ключ для функции автоматического равномерного выравнивания тканей и оптимизации яркости изображения 11. Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в 2D режиме 12. Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в M-режиме 13. Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в режиме спектрального допплера 14. Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в 2D-, M- и допплеровских режимах 15. Лицензионный ключ для выполнения измерений области левых отделов сердца с использованием данных 2D режима 16. Лицензионный ключ для поддержки количественного анализа левого желудочка на основе объёмных данных 17. Лицензионный ключ для поддержки количественного анализа левого желудочка на основе объёмных данных множественных сердечных циклов 18. Лицензионный ключ для анализа регургитации клапанов сердца на основе объёмных данных цветного допплеровского картирования 19. Лицензионный ключ для беспроводной передачи данных 20. Лицензионный ключ для внутрисердечной эхографии 21. Лицензионный ключ для коммуникационного пакета CartoSound 22. Лицензионный ключ для опции контрастирования левого желудочка 23. Лицензионный ключ для визуализации с применением контрастного вещества в режиме реального времени 24. Лицензионный ключ для обработки данных на рабочей станции 25. Подогреватель геля 26. Кабель ЭКГ на 3 отведения, европейский стандарт 27. Лоток для принтеров и расходных материалов с кронштейном для крепления 28. Кабели, не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2500 Millbrook Drive Suite В, Buffalo Grove IL 60089, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11261569 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 |