Справочник
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia с принадлежностями
РЗН 2020/12398
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149017
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12398
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-06
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia с принадлежностями. в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia - 1 шт. 2. Датчик конвексный матричный 9С3 - не более 30 шт. (при необходимости). 3. Датчик конвексный матричный 5С1 - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Датчик конвексный матричный DAX - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Датчик линейный матричный 18L6 - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Датчик линейный матричный 14L5 - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Датчик линейный матричный 10L4 - не более 30 шт. (при необходимости). 8. Датчик внутриполостной 9ЕС4 - не более 30 шт. (при необходимости). 9. Датчик матричный с фазированной решеткой 8V3 - не более 30 шт. (при необходимости). 10. Датчик матричный с фазированной решеткой 5V1 - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Датчик матричный с фазированной решеткой 4V1 - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Датчик непрерывно-волновой CW2 - не более 30 шт. (при необходимости). 13. Модуль физиологический - 1 шт. (при необходимости), в составе: - лицензионный ключ для активации функции ЭКГ; - кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт) - не более 10 шт. 14. Набор принадлежностей для функции визуализации в режиме слияния (Fusion) - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Электромагнитная система слежения; - Передатчик СВ - диапазона; - Стойка GCX для установки передатчика СВ - диапазона; - Сенсоры слежения еТrах - не более 30 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Приложение к инструкции по эксплуатации для России - 1 шт. 17. Руководство по расширенной визуализации - 1 шт. 18. Дополнение к руководству пользователя и справочного руководства - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Буквенно - цифровая клавиатура. 2. Лицензионный ключ для функции визуализации с контрастным агентом. 3. Лицензионный ключ для функции визуализации деформации Virtual Touch. 4. Лицензионный ключ для функции точечной эластографии сдвиговых волн Virtual Touch. 5. Лицензионный ключ для функции эластографии сдвиговых волн Virtual Touch. 6. Лицензионный ключ для функции визуализации в режиме слияния (Fusion). 7. Лицензионный ключ для функции измерений eSie ОВ. 8. Модуль обследования сердца с функцией кардиологических измерений и отчетов - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Лицензионный ключ для функции syngo Velocity Vector Imaging. 10. Кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт) - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Лицензионный ключ для функции виртуальной коммуникации для оказания дистанционной помощи eSieLink. 12. Адаптер иглопроводника для датчика 9С3 - не более 30 шт. (при необходимости). 13. Адаптер иглопроводника для датчика 5С1 - не более 30 шт. (при необходимости). 14. Адаптер иглопроводника для датчика DAX - не более 30 шт. (при необходимости). 15. Адаптер иглопроводника для датчика 18L6 - не более 30 шт. (при необходимости). 16. Адаптер иглопроводника для датчика 14L5 - не более 30 шт. (при необходимости). 17. Адаптер иглопроводника для датчика 10L4 - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Адаптер иглопроводника, многоразовый, для датчика 9ЕС4 - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Адаптер иглопроводника, одноразовый, для датчика 9ЕС4 - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Адаптер иглопроводника для датчика 4V1 - не более 30 шт. (при необходимости). 21. Черно - белый принтер (UP-XB9BMD) - не более 8 шт. (при необходимости). 22. Цветной принтер (UP-D25MD) - не более 8 шт. (при необходимости). 23. Комбинированный привод для дисков - не более 8 шт. (при необходимости). 24. Конфигурируемый трехпедальный ножной переключатель - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Держатель датчиков - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Универсальный преобразователь видеосигнала с кабелем DVI и кабелем питания - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Полка для принадлежностей - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Принадлежности для поддержки виртуальной коммуникации для оказания дистанционной помощи - не более 10 комплектов, в составе: - гарнитура; - камера. 29. Сенсоры eTrax - не более 30 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA, 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11637540 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia с принадлежностями |