Справочник
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями
РЗН 2017/5317
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132871
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5317
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-01-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями. Состав: 1. Cистема ультразвуковая ACUSON X600; 2. Системное операционное программное обеспечение; 3. Кабель питания европейского образца (230V/10A); 4. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для функции четырехмерной визуализации; 2. Лицензионный ключ для функции трехмерной визуализации; 3. Лицензионный ключ для усовершенствованной функции четырехмерной визуализации; 4. Лицензионный ключ для функции беспроводной связи; 5. Лицензионный ключ для функции быстрого старта; 6. Нагреватель геля; 7. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM; 8. Лицензионный ключ DICOM для акушерских/гинекологических исследований; 9. Лицензионный ключ DICOM для кардиологических исследований; 10. Лицензионный ключ DICOM для сосудистых исследований; 11. Лицензионный ключ для функции повышения качества отображения сосудов; 12. Лицензионный ключ для функции визуализации с контрастным веществом; 13. Лицензионный ключ для функции панорамной визуализации; 14. Лицензионный ключ для функции автоматического акушерского исследования; 15. Модуль физиологический для синхронизации с ЭКГ; 16. Модуль для сердечно - сосудистых исследований; 17. Лицензионный ключ для функции постоянно - волнового доплера; 18 . Кабели, не более 15 шт.; 19. Лицензионный ключ для программного обеспечения полуавтоматического обнаружения границ и количественного анализа толщины интима-медиа сонных артерий; 20. Лицензионный ключ для опции автоматического исследования левых отделов сердца; 21. Лицензионный ключ для функции стресс-эхокардиографии; 22. Лицензионный ключ для функции определения фракции выброса; 23. Датчик фазированный матричный 4V1c; 24. Датчик конвексный матричный СН5-2, для сканирования органов брюшной полости, забрюшинного пространства, почек; 25. Адаптер иглопроводника для конвексного датчика СН5-2; 26. Защитные одноразовые чехлы для датчика СН5-2, не более 10 шт.; 27. Датчик конвексный матричный С6-2, для сканирования органов брюшной полости, для акушерско-гинекологических исследований; 28. Адаптер иглопроводника для датчика С6-2; 29. Защитные одноразовые чехлы для датчика С6-2, не более 10 шт.; 30. Датчик линейный матричный VF10-5, для сканирования поверхностно-расположенных органов и тканей: щитовидной железы, молочных желез, для сосудистых исследований; 31. Адаптер иглопроводника для линейного датчика VF10-5; 32. Защитные одноразовые чехлы для датчика VF10-5, не более 10 шт.; 33. Датчик линейный матричный VF12-4, для сканирования поверхностно-расположенных органов и тканей; 34. Адаптер иглопроводника одноразовый для линейного датчика VF12-4; 35. Адаптер иглопроводника многоразовый для линейного датчика VF12-4; 36. Датчик конвексный высокочастотный с поддержкой функции четырехмерной визуализации C8F3 для акушерских трансабдоминальных исследований; 37. Датчик конвексный с поддержкой функции четырехмерной визуализации C6F2 для акушерских трансабдоминальных исследований. 38. Датчик микроконвексный с поддержкой функции четырехмерной визуализации EV9F3 для акушерских трансвагинальных исследований. 39. Адаптер иглопроводника многоразовый для датчика EV9F3; 40. Датчик микроконвексный, универсальный эндополостной EC9-4w для акушерско-гинекологических и урологических исследований; 41. Адаптер иглопроводника одноразовый для датчика EC9-4w, не более 29 шт.; 42. Адаптер иглопроводника многоразовый для датчика EC9-4w; 43. Кабель адаптера для стресс-эхокардиографии, европейского образца; 44. Датчик непрерывно-волновой CW2; 45. Датчик непрерывно-волновой CW5; 46. Одноразовые электроды ЭКГ, не более 150 шт.; 47. Ножной переключатель; 48. Кабель ЭКГ на 3 отведения.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Siemens Healthcare Ltd. 2nd-3 rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11256752 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 |