Справочник
Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями
РЗН 2024/22183
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178336
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22183
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-03-27
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями. Ⅰ. Состав: 1. Основной блок USI-169. 2. Видеомонитор IPF-2201. 3. Кабель питания CP-128. 4. Датчик электронный конвексный С22К с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Датчик электронный конвексный C22P с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Датчик электронный конвексный C251 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик электронный конвексный С252 с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик электронный конвексный С253 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 9. Датчик электронный конвексный С25P с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик электронный конвексный С35 с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик электронный конвексный С41B с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик электронный конвексный C41V1 с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик электронный конвексный С41RP с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик электронный конвексный С42 с диапазоном частот 4-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик электронный конвексный C42K с диапазоном частот 4-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик электронный конвексный С42T с диапазоном частот 3-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик электронный конвексный СС41R с диапазоном частот 4-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик электронный конвексный CC41R1 с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик электронный трансректальный CL4416R с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик электронный трансректальный С41L47RP с диапазоном частот 4-10 МГц, - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик электронный линейный L44LA с диапазоном частот 2-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик электронный линейный L44LA1 с диапазоном частот 2-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик электронный линейный L34 с диапазоном частот 3-7 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик электронный линейный L441 с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик электронный линейный L442 с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 26. Датчик электронный линейный L43K с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик электронный линейный L44K с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик электронный линейный L46K1 с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Датчик электронный линейный L51K с диапазоном частот 3-15 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Датчик электронный линейный L53K с диапазоном частот 3-15 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Датчик электронный линейный L55 с диапазоном частот 5-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Датчик электронный линейный L64 с диапазоном частот 5-18 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Датчик электронный линейный SML44 с диапазоном частот 2-22 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Датчик электронный секторный S11 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 35. Датчик электронный секторный S121 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик электронный секторный S31 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик электронный секторный S3ESEL с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Датчик электронный секторный S42 с диапазоном частот 3-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик электронный секторный S3ESL1 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Датчик 4D VC34 с диапазоном частот 2-7 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Датчик 4D VC35 с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 42. Датчик 4D VC41V с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Датчик «карандашный» независимый UST-2265-2 с частотой 2 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Датчик «карандашный» независимый UST-2266-5 с частотой 5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Датчик электронный конвексный R41R с диапазоном частот 5-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 46. Датчик электронный конвексный R41RL с диапазоном частот 5-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Датчик 4D MXS1 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 48. Блок отображения физиологических сигналов PEU-LISENDO880 (при необходимости). 49. Блок CW (сервопривод) EU-9184 (при необходимости). 50. Нагреватель геля JW-3000U (при необходимости). 51. Блок повышения характеристик EU-9207 (при необходимости). 52. Блок подсоединения HDMI монитора EU-9205 (при необходимости). 53. Блок магнитного датчика EU-9185 (при необходимости). 54. Магнитный датчик для отслеживания EU-9197 (при необходимости). 55. Гибкая стойка RVS EZU-RVF1 (при необходимости). 56. Комплект для подключения блока магнитного датчика PM-AR-850-H004 (при необходимости). 57. Кронштейн системы RVS MP-FX-AVA-40 (при необходимости). 58. Видеомонитор IPF-2301 (при необходимости). 59. Программное обеспечение для 3D в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-4 (при необходимости). 60. Программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте SOP-ARIETTA850-6 (при необходимости). 61. Программное обеспечение измерения профиля потока SOP-ARIETTA850-7 (при необходимости). 62. Программное обеспечение eTRACKING SOP-ARIETTA850-11 (при необходимости). 63. Программное обеспечение анализа TDI SOP-ARIETTA850-13 (при необходимости). 64. Программное обеспечение стресс эхо SOP-ARIETTA850-15 (при необходимости). 65. Программное обеспечение анализа FMD SOP-ARIETTA850-16 (при необходимости). 66. Программное обеспечение структурированного отчета DICOM SOP-ARIETTA850-21 (при необходимости). 67. Программное обеспечение определения интенсивности волны SOP-ARIETTA850-34 (при необходимости). 68. Программное обеспечение STIC SOP-ARIETTA850-41 (при необходимости). 69. Программное обеспечение автоматизированного измерения NT SOP-ARIETTA850-42 (при необходимости). 70. Программное обеспечение эластографии тканей в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-43 (при необходимости). 71. Программное обеспечение контрастной гармонической визуализации SOP-ARIETTA850-44 (при необходимости). 72. Программное обеспечение измерения времени прохождения потока по кровеносным сосудам SOP-ARIETTA850-47 (при необходимости). 73. Программное обеспечение анализа 2D Tissue Tracking SOP-ARIETTA850-49 (при необходимости). 74. Программное обеспечение EyeballEF SOP-ARIETTA850-58 (при необходимости). 75. Программное обеспечение подачи запроса и получения данных DICOM SOP-ARIETTA850-59 (при необходимости). 76. Программное обеспечение диаграммы напряжений эластографии тканей в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-60 (при необходимости). 77. Программное обеспечение виртуальной эхографии в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-62 (при необходимости). 78. Программное обеспечение картинки в картинке SOP-ARIETTA850-63 (при необходимости). 79. Программное обеспечение автоматизированного измерения FS SOP-ARIETTA850-71 (при необходимости). 80. Программное обеспечение автоматизированного измерения FHR SOP-ARIETTA850-72 (при необходимости). 81. Программное обеспечение автоматизированного измерения сердца SOP-ARIETTA850-74 (при необходимости). 82. Программное обеспечение 3D Sim-Navigator SOP-ARIETTA850-75 (при необходимости). 83. Программное обеспечение системы отслеживания иглы SOP-ARIETTA850-84 (при необходимости). 84. Программное обеспечение отслеживания движения тела SOP-ARIETTA850-85 (при необходимости). 85. Программное обеспечение симулятора E-field SOP-ARIETTA850-96 (при необходимости). 86. Программное обеспечение расширенного анализа объемных данных SOP-ARIETTA850-97 (при необходимости). 87. Программное обеспечение визуализации поиска потока SOP-ARIETTA850-105 (при необходимости). 88. Программное обеспечение 4D LV-ANALYSIS SOP-ARIETTA850-112 (при необходимости). 89. Программное обеспечение 4D RV-FUNCTION SOP-ARIETTA850-113 (при необходимости). 90. Программное обеспечение 4D MV-ASSESSMENT SOP-ARIETTA850-114 (при необходимости). 91. Программное обеспечение iEF SOP-ARIETTA850-120 (при необходимости). 92. Программное обеспечение Cardiac 3D B SOP-ARIETTA850-129 (при необходимости). 93. Программное обеспечение эластометрии сдвиговой волной B SOP-ARIETTA850-151 (при необходимости). 94. Инструкция по эксплуатации (Руководство по эксплуатации). Ⅱ. Принадлежности. 1. Соединительная коробка для датчиков HI VISION JB-293 – не более 5 шт. 2. Соединительная коробка для датчиков ProSound LN/CV JB-294F – не более 5 шт. 3. Водонепроницаемый чехол WP-001 – не более 5 шт. 4. Гибкий крючок MP-HA-AVA-2 – не более 5 шт. 5. Гибкий подвес MP-HA-AVA-3 – не более 5 шт. 6. Держатель внутриполостного датчика MP-PH-AVA-11 – не более 5 шт. 7. Комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне MP-FX-AVA-2B-R – не более 5 шт. 8. Комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне MP-FX-AVA-2B-L – не более 5 шт. 9. Ножной переключатель с тремя педалями MP-2819 – не более 5 шт. 10. Ножной переключатель с одной педалью MP-2345B – не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 5, 3-й эт., помещ. I, ком. № 26
- Производитель медицинского изделия
- "ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеа Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, FUJIFILM Healthcare Corporation, 2-1 Shintoyofuta, Kashinwa-shi, Chiba, 277-0804 Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Healthcare Corporation, 2-1 Shintoyofuta, Kashinwa-shi, Chiba, 277-0804 Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12327989 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями |