Справочник
Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USS с принадлежностями
РЗН 2025/26217
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191178
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26217
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USS с принадлежностями. , в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 20, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 20 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт. 4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С5PD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.4. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2PA (от 1 до 5 шт.). 4.5. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 4.6. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5P1PA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 4.7. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости). 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 9. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт. 3. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2265 - не более 2 шт. II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 40, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 40 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт. 4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5MD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PDS (от 1 до 5 шт.) и/или 4.3. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PDS (от 1 до 5 шт.) и/или 4.4. Датчик ультразвуковой линейный, модель 8L4PF (от 1 до 5 шт.) и/или 4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2PA (от 1 до 5 шт.) и/или 4.6. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD (от 1 до 5 шт.). 4.7. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 4.8. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2P2MA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 4.9. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5P1PA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 4.10. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости). 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости) . 10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт. 3. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2265 - не более 2 шт. III. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 60, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 60 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт. 4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С6CD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4CD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1CD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.4. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1CDS (от 1 до 5 шт.) и/или 4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2CA (от 1 до 5 шт.) 4.6. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости). 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-04 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-05 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Насадка биопсийная, модель ZNG-06 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт. IV. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 80, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 80 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт. 4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С5CE (от 1 до 5 шт.) и/или 4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L5CF (от 1 до 5 шт.) и/или 4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 5C1CD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.4. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1CD (от 1 до 5 шт.) и/или 4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2P2MB (от 1 до 5 шт.). 4.6. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4PD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости). 5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости). 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-01 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-02 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Насадка биопсийная, модель ZNG-03 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТРЕЙД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, , Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- #380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12627289 | 3306968359131682700 | I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 20, с принадлежностями, в составе: |
| 12627290 | 3306968359131682700 | II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 40, с принадлежностями, в составе: |
| 12627291 | 3306968359131682700 | III. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 60, с принадлежностями, в составе: |
| 12627292 | 3306968359131682700 | IV. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 80, с принадлежностями, в составе: |