Справочник

Система ультразвуковая диагностическая F31, с принадлежностями

РЗН 2019/9085

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140772
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9085
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-18
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая F31, с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок. 2. Видеомонитор специальный. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 2 шт. 6. Датчик электронный фазированный секторный для детской кардиологии UST-5298 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик электронный фазированный секторный для кардиологии UST-5299 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик электронный линейный для малых органов и периферических сосудов UST-5413 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик электронный конвексный секторный эндоректальный UST-676P - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9123 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик электронный конвексный секторный эндовагинальный гинекологический UST-9124 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик электронный конвексный секторный эндовагинальный гинекологический UST-984-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-987-7.5 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-995-7.5 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-MC11-8731 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Блок биофизиосигналов PEU-F37 (при необходимости). 17. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-X898MD (при необходимости). 18. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW (при необходимости). 19. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW (при необходимости). 20. Ключ для активации программы панорамного сканирования SOP-F31-1 (при необходимости). 21. Ключ для активации программы автоматической трассировки допплеровского спектра в реальном времени SOP-F31-3 (при необходимости). 22. Ключ для активации программы уголнезависимого М-режима SOP-F31-5 (при необходимости). 23. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP-F31-7 (при необходимости). 24. Ключ для активации программы соединения в формате DICOM SOP-F31-10 (при необходимости). 25. Ключ для активации программы передачи структурированного отчета в формате DICOM SOP-F31-21 (при необходимости). 26. Ключ для активации программы сложносоставного сканирования SOP-F31-22 (при необходимости). 27. Ключ для активации программы адаптивной обработки изображения SOP-F31-24 (при необходимости). 28. Ключ для активации программы 3D реконструкции потока SOP-F31-35 (при необходимости). 29. Ключ для активации программы 3D реконструкции методом "свободной руки" SOP-F31-37 (при необходимости). 30. Ключ для активации программы автоматического измерения комплекса интима-медиа SOP-F31-38 (при необходимости). 31. Ключ для активации программы автоматического измерения шейной складки плода SOP-F31-42 (при необходимости). 32. Ключ для активации антивирусной программы SOP-F31-48 (при необходимости). 33. Ключ для активации программы дополнительной обработки изображения SOP-F31-52 (при необходимости). 34. Ключ для активации антивирусной программы SOP-F31-69 (при необходимости). 35. Комплект для фиксации положения черно-белого принтера MP-FX-F37-1 (при необходимости). 36. DVD рекордер DVO-1000MD (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Пункционный адаптер ECM-16 - не более 5 шт. 2. Пункционный адаптер MP-2445-SET - не более 5 шт. 3. Пункционный адаптер MP-2445-G16 - не более 5 шт. 4. Пункционный адаптер MP-2473 - не более 5 шт. 5. Пункционный адаптер MP-2458 - не более 5 шт. 6. Пункционный адаптер MP-2783-G22 - не более 5 шт. 7. Комплект пункционных адаптеров MP-2748-SET - не более 5 шт. 8. Пункционный адаптер MP-2748-G16 - не более 5 шт. 9. Блок для подключения периферийного оборудования EU-6056. 10. Комплект для фиксации положения черно-белого принтера MP-FX-F37-1B. 11. Фиксатор положения цветного принтера MP-FX-F37-2. 12. Фиксатор положения цветного принтера MP-FX-F37-3. 13. Держатель внутриполостного датчика MP-PH8. 14. Накладка на клавиатуру MP-SH-F37-1. 15. Ножная педаль MP-2345B. 16. Ножная педаль MP-2614B. 17. Комплект для крепления принтеров к корпусу MP-FX-F37-5. 18. Комплект для крепления принтеров к корпусу MP-FX-F37-6. 19. Комплект для крепления принтеров к корпусу MP-FX-F37-7. 20. Водонепроницаемый чехол MP-2790. 21. Держатель датчика MP-PH-F37-2(2) - не более 4 шт. 22. Держатель датчика MP-PH-F37-3 - не более 4 шт. 23. Пункционный адаптер MP-2445-G14 - не более 5 шт. 24. Пункционный адаптер MP-2445-G17 - не более 5 шт. 25. Пункционный адаптер MP-2445-G18 - не более 5 шт. 26. Пункционный адаптер MP-2445-G19 - не более 5 шт. 27. Пункционный адаптер MP-2445-G20/21 - не более 5 шт. 28. Пункционный адаптер MP-2445-G22 - не более 5 шт. 29. Пункционный адаптер MP-2748-G14 - не более 5 шт. 30. Пункционный адаптер MP-2748-G17 - не более 5 шт. 31. Пункционный адаптер MP-2748-G18 - не более 5 шт. 32. Пункционный адаптер MP-2748-G19 - не более 5 шт. 33. Пункционный адаптер MP-2748-G22 - не более 5 шт. 34. Комплект соединительных кабелей PM-F37-H005. 35. Держатель датчика MP-PH-F37-2(3) - не более 4 шт. 36. Чехол для датчика RB-665P-NS. 37. Чехол для датчика RB-945BP-NS.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Место нахождения организации-заявителя
109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Производитель медицинского изделия
"Хитачи, Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
2-16-1, Higashi-Ueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, Japan, 3-7-19, Imai, Ome-shi, Tokyo, 198-8577, Japan

Документы