Справочник

Система ультразвуковая диагностическая HD7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05623

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17506
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05623
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-11-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-10
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая HD7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система ультразвуковая диагностическая HD7:
 1. Корпус базового блока.
 2. Устройство обработки данных.
 3. Блок питания.
 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
 5. Дисковод.
 6. Специальный трэкболл.
 7. Консоль управления.
 II. Принадлежности:
 1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
 2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
 3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
 4. Программное обеспечение HD7XE для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков.
 5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления HD7 XE.
 6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное HD7 XE.
 7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
 8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
 9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук)
 10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).
 11. Ножной переключатель (педаль).
 12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
 13. Электроды (от 1 до 100 штук).
 14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).
 15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
 16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).
 17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук)
 18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
 19. Спектральный доплеровский блок.
 20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук)
 21. Разъемы (от 1 до 30 штук).
 22. Мембраны (от 1 до 30 штук).
 23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).
 24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).
 25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
 26. Фильтры (от 1 до 30 штук).
 27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).
 28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).
 29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
 30. Предохранители (от 1 до 100 штук).
 31. Переключатели (от 1 до 100 штук).
 32. Реле (от 1 до 100 штук).
 33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
 34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
 35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
 37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
 38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
Наименование организации-заявителя
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации-заявителя
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Производитель медицинского изделия
"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай
Адрес производителя
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12753227 3306968359131682700 HD7,
12753228 3306968359131682700 HD5.

Документы