Справочник

Система ультразвуковая диагностическая HS30-RUS с принадлежностями

РЗН 2020/11652

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148639
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11652
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-06-06
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая HS30-RUS с принадлежностями. в составе: 1. Консоль электронная - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Монитор LED специальный - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Клавиатура - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация производителя - 1 шт. 7. Датчик конвексный C2-8 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик конвексный C2-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный CF4-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик эндокавитальный EVN4-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик эндокавитальный ER4-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик объемный VN4-8 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик объемный V5-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный LN5-12 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный L5-12/50 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик фазированный PN2-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик фазированный SP3-8 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик постоянно-волновой DP2B - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Переключатель ножной - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор для биопсии BP-KIT-040 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт.; - чехол датчика - 1 шт. 2. Набор для биопсии BP-KIT-047 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт.; - чехол датчика - 1 шт. 3. Набор для биопсии BP-KIT-045 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. - чехол датчика - 1 шт. 4. Набор для биопсии BP-KIT-035 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. - чехол датчика - 1 шт. 5. Набор для биопсии BP-КIT-061 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт. 6. Набор для биопсии BP-KIT-024 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт. 7. Лицензионный ключ для активации функции 4D - 1 шт. 8. Лицензионный ключ для активации функции 3D XI - 1 шт. 9. Лицензионный ключ для активации функции Auto IMT + - 1 шт. 10. Лицензионный ключ для активации кардиологических исследований - 1 шт. 11. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт. 12. Лицензионный ключ для активации функции DICOM 3.0-1 шт. 13. Лицензионный ключ для активации функции Эластрографии - 1 шт. 14. Лицензионный ключ для активации функции EZ Exam+ - 1 шт. 15. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export - 1 шт. 16. Лицензионный ключ для активации функции Needle Mate+ - 1 шт. 17. Лицензионный ключ для активации функции Панорамного сканирования - 1 шт. 18. Лицензионный ключ для активации функции EZ Assist - 1 шт. 19. Лицензионный ключ для активации функции EZ Compare - 1 шт. 20. Лицензионный ключ для активации функции MultiVision - 1 шт. 21. Лицензионный ключ для активации функции Strain+ - 1 шт. 22. Лицензионный ключ для активации функции HQ Vision - 1 шт. 23. Лицензионный ключ для активации функции автобиометрии плода (Biometry Assist) - 1 шт. 24. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT - 1 шт. 25. Подогреватель геля - не более 5 шт. 26. Лоток для принтера (большой/малый) - не более 5 шт. 27. Коннектор трехпортовый - не более 5 шт. 28. Коннектор трехпортовый (с разъемом для постоянно-волнового датчика) - не более 5 шт. 29. Коннектор двухпортовый - не более 5 шт. 30. Коннектор двухпортовый (с разъемом для постоянно-волнового датчика) - не более 5 шт. 31. Держатель эндокавитального датчика - не более 5 шт. 32. Держатель подогревателя геля - не более 5 шт. 33. Флеш-накопитель USB - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
248021, Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 249, 145, Pangyoyeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13530, Republic of Korea, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11609161 3306968359131682700 . Система ультразвуковая диагностическая HS30-RUS с принадлежностями

Документы