Справочник

Система ультразвуковая диагностическая медицинская "DiAR Саунд Эксперт" по ТУ 26.60.12-003-12657596-2023

РЗН 2024/23482

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181317
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23482
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-28
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "DiAR Саунд Эксперт" по ТУ 26.60.12-003-12657596-2023. в составе: 1. Пульт управления системой - 1 шт. 1.1. Основание пульта управления - 1 шт. 1.2. Опорный кронштейн экрана - 1 шт. 1.3. Сенсорный экран - 1 шт. 1.4. Панель управления - 1 шт. 1.5. Задняя крышка пульта управления - 1 шт. 1.6. Нагреватель ультразвукового геля - 1 шт. 2. Основной модуль системы - 1 шт. 3. Аккумулятор LI6 Ah5001, производства Dongguan Hoppt Light Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Верхний рычаг дисплея - 1 шт. 5. Дисплей, производства Focus & Fusion Healthcare Co., LTD., Китай - 1 шт. 6. Устройство для печати изображений, варианты исполнения: 6.1. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW, производства Mitsubishi Electric, Япония - 1 шт. 6.2. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 - 1 шт. 6.3. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW, производства Mitsubishi Electric, Япония - 1 шт. 6.4. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 - 1 шт. 7. Датчик конвексный C5-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Датчик конвексный C6-1S - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный MC10-3 - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный L12-4 - не более 4 шт. 11. Датчик линейный L13-3 - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Датчик линейный L17-5 - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Датчик фазированный P5-2 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Датчик фазированный P5-1S - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Датчик фазированный P8-2 - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной EC9-4 - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Встраиваемое программное обеспечение цветных допплеровских ультразвуковых диагностических систем DiAR, производства ООО "Медикал-Сервис", Россия - 1 шт. 19. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных "ЛИНС Махаон Рабочая станция врача". Исполнение: 1. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Рентген и УЗИ, ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5616 - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка биопсийная JSM-194 - не более 4 шт. 2. Насадка биопсийная JSM-195 - не более 4 шт. 3. Насадка биопсийная JEM-038 - не более 4 шт. 4. Насадка биопсийная JSM-309 - не более 4 шт. 5. Насадка биопсийная JSM-310 - не более 4 шт. 6. Насадка биопсийная JSM-247 - не более 4 шт. 7. Насадка биопсийная JSM-345 - не более 4 шт. 8. Насадка биопсийная JSM-329 - не более 4 шт. 9. Насадка биопсийная JSM-344 - не более 4 шт. 10. Насадка биопсийная JSM-356 - не более 4 шт. 11. Насадка биопсийная JEM-076 - не более 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медикал-Сервис"
Место нахождения организации-заявителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Производитель медицинского изделия
ООО "Медикал-Сервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес производителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
ИНН производителя
7604230899
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ. 84, 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12408027 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая медицинская "DiAR Саунд Эксперт" по ТУ 26.60.12-003-12657596-2023

Документы