Справочник

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/09055

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24860
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09055
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-02-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-09-28
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах). I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C, варианты исполнения: LOGIQ C3 Premium, LOGIQ C5 Premium 1. Блок системный. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 10 шт.). 2. Насадка биопсийная для секторных фазированных датчиков. 3. Датчики линейные серии L (от 1 до 10 шт.). 4. Насадка биопсийная для конвексных датчиков. 5. Датчики конвексные серии С (от 1 до 10 шт.). 6. Датчики линейные серии I (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики линейные серии T (от 1 до 10 шт.). 8. Насадка биопсийная для линейных датчиков. 9. Датчики микроконвексные серии С (от 1 до 10 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии Е (от 1 до 10 шт.). 11. Насадка биопсийная для микроконвексных датчиков. 12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD. 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB - USB Stick. 14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 15. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM 3. 16. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit. 17. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 18. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 19. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. 20. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM. 21. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI. 22. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding. 23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 24. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее создание ответов об исследованиях - Report Writer. 25. Устройство детекции физиологических сигналов. 26. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения. 27. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 28. Бумага для устройства, печатающая черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 10 рул.). 29. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 30. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 10 рул.). 31. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. 32. Источник бесперебойного питания UPS. 33. Ножной переключатель - Footswitch. 34. Монитор. 35. Панель управления с кнопками. 36. Крышка системного блока. 37. Плата обработки сигналов. 38. Блок питания. 39. Кабель соединительный. 40. Плата коммутационная. 41. Модуль компьютерный с процессором. 42. Гель ультразвуковой (от 1 до 10 шт.). 43. Разъемы для подключения датчиков (от 1 до 10 шт.). 44. Манипулятор шаровой. 45. Программное обеспечение на CD (от 1 до 10 дисков).
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12836838 3306968359131682700   Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C3 Premium 
12836839 3306968359131682700  Система ультразвуковая диагностическая медицинская  LOGIQ C5 Premium 

Документы