Справочник
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 75М" по ТУ 26.60.12-006-98204792-2023 с принадлежностями
РЗН 2025/25219
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187151
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 75М" по ТУ 26.60.12-006-98204792-2023 с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 75М», исполнение 00, в составе: 1. Блок обработки данных с интегрированным монитором, исполнение 00, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия - 1 шт. 2. Датчики для системы ультразвуковой диагностической медицинской «РуСкан 75М» в вариантах исполнения (не менее 1 варианта исполнения): 2.1. Датчик конвексный CA1-7S, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.2. Датчик конвексный CA1-7SD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.3. Датчик конвексный СА3-10А, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.4. Датчик конвексный CA4-10M, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.5. Датчик линейный LA2-9S, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.6. Датчик линейный LA4-18AD производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.7. Датчик линейный LA2-14A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.8. Датчик линейный LA3-14AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.9. Датчик линейный L3-22 производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.10. Датчик линейный LA3-22AI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.11. Датчик линейный LA2-16S, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.12. Датчик внутриполостной EA2-11ARD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.13. Датчик внутриполостной EA2-11AVD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.14. Датчик внутриполостной EA2-11ARE, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.15. Датчик внутриполостной EA2-11AVE, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.16. Датчик внутриполостной EA2-11AR, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.17. Датчик внутриполостной EA2-11AV, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.18. Датчик внутриполостной miniER7, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.19. Датчик внутриполостной EV2-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.20. Датчик объемный CV1-8A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.21. Датчик объемный CV1-8AE, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.22. Датчик объемный CV1-8AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.23. Датчик фазированный РА1-5А, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.24. Датчик фазированный РА3-8В, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.25. Датчик фазированный РА4-12В, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.26. Датчик чреcпищеводный TA2-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.27. Датчик чреспищеводный MMPT3-7, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. 2.28. Датчик постоянно-волновой DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.29. Датчик карандашный CW6.0, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. 2.30. Датчик постоянно-волновой RCW2, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия - 1 шт. 3. Ключ активации дополнительной функции 2D Follicle, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ активации дополнительной функции 5D CNS+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 5. Ключ активации дополнительной функции 5D Follicle, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 6. Ключ активации дополнительной функции 5D Heart Color, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 7. Ключ активации дополнительной функции 5D LB, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 8. Ключ активации дополнительной функции 5D Limb Vol, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 9. Ключ активации дополнительной функции 5D NT, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 10. Ключ активации дополнительной функции ADVR, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 11. Ключ активации дополнительной функции AutoIMT+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 12. Ключ активации дополнительной функции ArterialAnalysis, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 13. Ключ активации дополнительной функции AutoEF, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 14. Ключ активации дополнительной функции BiometryAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 15. Ключ активации дополнительной функции Cardiac Measurement, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 16. Ключ активации дополнительной функции CEUS+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 17. Ключ активации дополнительной функции CrystalVue, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 18. Ключ активации дополнительной функции CrystalVue Flow, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 19. Ключ активации дополнительной функции СW Function, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 20. Ключ активации дополнительной функции DICOM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 21. Ключ активации дополнительной функции E-Cervix, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 22. Ключ активации дополнительной функции E-Strain, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 23. Ключ активации дополнительной функции ElastoScan+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 24. Ключ активации дополнительной функции EzExam+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 25. Ключ активации дополнительной функции HDVI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 26. Ключ активации дополнительной функции HQ-Vision, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 27. Ключ активации дополнительной функции IOTA-ADNEX, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 28. Ключ активации дополнительной функции LaborAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 29. Ключ активации дополнительной функции LumiFlow, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 30. Ключ активации дополнительной функции Mobile Export, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 31. Ключ активации дополнительной функции MPI+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 32. Ключ активации дополнительной функции MV-Flow, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 33. Ключ активации дополнительной функции NeedleMate+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 34. Ключ активации дополнительной функции NerveTrack, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 35. Ключ активации дополнительной функции Panoramic+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 36. Ключ активации дополнительной функции RealisticVue, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 37. Ключ активации дополнительной функции S-Detect for Breast, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 38. Ключ активации дополнительной функции S-Detect for Thyroid, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 39. Ключ активации дополнительной функции S-Fusion, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 40. Ключ активации дополнительной функции S-Shearwave Imaging, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 41. Ключ активации дополнительной функции Smart 4D, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 42. Ключ активации дополнительной функции SonoSync, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 43. Ключ активации дополнительной функции Strain+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 44. Ключ активации дополнительной функции StressEcho, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 45. Ключ активации дополнительной функции Heart Assist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 46. Ключ активации дополнительной функции UterineAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 47. Ключ активации дополнительной функции EzHRI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 48. Ключ активации дополнительной функции QUS (TAI, TSI) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 49. Ключ активации дополнительной функции ViewAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 50. Ключ активации дополнительной функции XI STIC, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 51. Ключ активации дополнительной функции SEE Stream, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 52. Ключ активации дополнительной функции Expanded Storage (1TB), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 53. Программное обеспечение «JEMYS: DICOM - сервер приёма, обработки и хранения изображений (версия 4.0.)» по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, производства фирмы АО «ЮСАР+», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7969 - 1 шт. (при необходимости). 54. Модуль мультимодальной визуализации S-Fusion (при необходимости), в составе: - генератор электромагнитного поля - 1 шт.; - блок слежения - 1 шт.; - сенсор электромагнитный для слежения - 2 шт.; - внешний маркер - 1 шт.; - стойка для генератора поля - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт. 55. Опциональный модуль детекции физиологических сигналов ECG-USB1, с кабелем длинной 3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы NORAV MEDICAL LTD., Израиль, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO., LTD., Республика Корея (при необходимости). - 1 шт. 56. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-094, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая нестерильная для крепления на датчик конвексный CA1-7S - 1 шт.; - защитный чехол для УЗ-датчиков BP-KIT-094 - не более 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков - не более 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы - не более 5 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-094 - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-094 - 1 шт. 57. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-053, производства Aspen Surgical Products, Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая нестерильная для крепления на датчики линейные L3-12A, LA3-14A, LA3-14AD - 1 шт.; - защитный чехол для УЗ-датчиков BP-KIT-053 - не более 24 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков - не более 48 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (16 Ga) - не более 6 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (18 Ga) - не более 6 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (20 Ga) - не более 6 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (22 Ga) - не более 6 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-053 - 1 шт. 58. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-079, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая стерильная для крепления на датчики внутриполостные EA2-11AR, EA2-11AV - не более 24 шт. 59. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-105, производства Aspen Surgical Products, Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая стерильная для крепления на внутриполостной датчик miniER7 (до 16 Ga) не более 24 шт.; 60. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-102, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая нестерильная для крепления на датчик фазированный PA1-5A - 1 шт., - защитный чехол для УЗ-датчиков BP-KIT-102 - не более 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков - не более 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы - не более 5 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-102 - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-102 - 1 шт. 61. Набор для крепления сенсора на датчики линейные BP-KIT-064, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка нестерильная для крепления сенсора на датчики линейные - 1 шт.; - зажим нестерильный - не более 25 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-064 - 1 шт. 62. Набор для крепления сенсора на датчик конвексный CA3-10A BP-KIT-073, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка нестерильная для крепления сенсора на датчик конвексный CA3-10A - 1 шт.; - зажим нестерильный - не более 25 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-073 - 1 шт. 63. Набор для крепления сенсора на датчик внутриполостной EA2-11AR/EA2-11AV BP-KIT-010, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления сенсора на датчик внутриполостной EA2-11AR/EA2-11AV - 1 шт.; - зажим нестерильный - не более 25 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-010 - 1 шт. 64. Набор для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7S BP-KIT-095 производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7S - 1 шт. - зажим нестерильный - не более 25 шт. - руководство по эксплуатации BP-KIT-095 - 1 шт. 65. Пункционная насадка для ультразвукового датчика, производства ООО «МИТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1309 от 12.05.2023 г. - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Сетевой кабель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 67. Кабель заземления, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 68. Паспорт изделия РДСН.941217.002ПС - 1 шт. 69. Руководство по эксплуатации РДСН.941217.002РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Подогреватель геля, производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея. 2. Клавиатура производства фирмы CHALGOMU KEYBOARD СО., LTD., Республика Корея, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 3. Трехклавишная педаль управления системой, производства фирмы WHANAM ELECTRONICS CO., LTD или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 4. Держатель внутриполостного датчика, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 5. Источник бесперебойного питания ИМПУЛЬС ФРИСТАЙЛ 1500, 1500 ВА/ 1350 Вт по ТУ 26.20.40-012-09931023-2019, производства фирмы ООО «Системотехника», Россия. 6. Дополнительная аккумуляторная батарея, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD или производства фирмы Elentec Co. Ltd, Республика Корея. 7. Модуль расширения памяти на 1ТВ производства фирмы SEC SAMSUNG ELECTRONICS, или производства SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 8. Лоток для принтера (большой/малый), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 9. Набор для размещения принтеров и хранения принадлежностей, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 75М», исполнение 01, в составе: 1. Блок обработки данных с интегрированным монитором, исполнение 01, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия - 1 шт. 2. Датчики для системы ультразвуковой диагностической медицинской «РуСкан 75М» в вариантах исполнения (не менее 1 варианта исполнения): 2.1. Датчик конвексный CA1-7S, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.2. Датчик конвексный CA1-7SD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.3. Датчик конвексный СА3-10А, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.4. Датчик конвексный CA4-10M, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.5. Датчик линейный LA2-9S, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.6. Датчик линейный LA4-18AD производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.7. Датчик линейный LA2-14A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.8. Датчик линейный LA3-14AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.9. Датчик линейный L3-22 производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.10. Датчик линейный LA3-22AI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.11. Датчик линейный LA2-16S, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.12. Датчик внутриполостной EA2-11ARD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.13. Датчик внутриполостной EA2-11AVD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.14. Датчик внутриполостной EA2-11ARE, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.15. Датчик внутриполостной EA2-11AVE, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.16. Датчик внутриполостной EA2-11AR, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.17. Датчик внутриполостной EA2-11AV, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.18. Датчик внутриполостной miniER7, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.19. Датчик внутриполостной EV2-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.20. Датчик объемный CV1-8A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.21. Датчик объемный CV1-8AE, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.22. Датчик объемный CV1-8AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.23. Датчик фазированный РА1-5А, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.24. Датчик фазированный РА3-8В, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.25. Датчик фазированный РА4-12В, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.26. Датчик чреcпищеводный TA2-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 2.27. Датчик чреспищеводный MMPT3-7, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. 2.28. Датчик постоянно-волновой DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. 2.29. Датчик карандашный CW6.0, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. 2.30. Датчик постоянно-волновой RCW2, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия - 1 шт. 3. Ключ активации дополнительной функции 2D Follicle, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ активации дополнительной функции 5D CNS+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 5. Ключ активации дополнительной функции 5D Follicle, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 6. Ключ активации дополнительной функции 5D Heart Color, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 7. Ключ активации дополнительной функции 5D LB, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 8. Ключ активации дополнительной функции 5D Limb Vol, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 9. Ключ активации дополнительной функции 5D NT, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 10. Ключ активации дополнительной функции ADVR, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 11. Ключ активации дополнительной функции AutoIMT+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 12. Ключ активации дополнительной функции ArterialAnalysis, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 13. Ключ активации дополнительной функции AutoEF, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 14. Ключ активации дополнительной функции BiometryAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 15. Ключ активации дополнительной функции Cardiac Measurement, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 16. Ключ активации дополнительной функции CEUS+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 17. Ключ активации дополнительной функции CrystalVue, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 18. Ключ активации дополнительной функции CrystalVue Flow, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 19. Ключ активации дополнительной функции СW Function, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 20. Ключ активации дополнительной функции DICOM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 21. Ключ активации дополнительной функции E-Cervix, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 22. Ключ активации дополнительной функции E-Strain, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 23. Ключ активации дополнительной функции ElastoScan+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 24. Ключ активации дополнительной функции EzExam+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 25. Ключ активации дополнительной функции HDVI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 26. Ключ активации дополнительной функции HQ-Vision, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 27. Ключ активации дополнительной функции IOTA-ADNEX, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 28. Ключ активации дополнительной функции LaborAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 29. Ключ активации дополнительной функции LumiFlow, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 30. Ключ активации дополнительной функции Mobile Export, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 31. Ключ активации дополнительной функции MPI+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 32. Ключ активации дополнительной функции MV-Flow, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 33. Ключ активации дополнительной функции NeedleMate+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 34. Ключ активации дополнительной функции NerveTrack, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 35. Ключ активации дополнительной функции Panoramic+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 36. Ключ активации дополнительной функции RealisticVue, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 37. Ключ активации дополнительной функции S-Detect for Breast, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 38. Ключ активации дополнительной функции S-Detect for Thyroid, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 39. Ключ активации дополнительной функции S-Fusion, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 40. Ключ активации дополнительной функции S-Shearwave Imaging, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 41. Ключ активации дополнительной функции Smart 4D, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 42. Ключ активации дополнительной функции SonoSync, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 43. Ключ активации дополнительной функции Strain+, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 44. Ключ активации дополнительной функции StressEcho, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 45. Ключ активации дополнительной функции Heart Assist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 46. Ключ активации дополнительной функции UterineAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 47. Ключ активации дополнительной функции EzHRI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 48. Ключ активации дополнительной функции QUS (TAI, TSI) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея -1 шт. (при необходимости). 49. Ключ активации дополнительной функции ViewAssist, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 50. Ключ активации дополнительной функции XI STIC, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 51. Ключ активации дополнительной функции SEE Stream, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 52. Ключ активации дополнительной функции Expanded Storage (1TB), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 53. Программное обеспечение «JEMYS: DICOM - сервер приёма, обработки и хранения изображений (версия 4.0.)» по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, производства фирмы АО «ЮСАР+», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7969 - 1 шт. (при необходимости). 54. Модуль мультимодальной визуализации S-Fusion (при необходимости), в составе: - генератор электромагнитного поля - 1 шт.; - блок слежения - 1 шт.; - сенсор электромагнитный для слежения - 2 шт.; - внешний маркер - 1 шт.; - стойка для генератора поля - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт. 55. Опциональный модуль детекции физиологических сигналов ECG-USB1, с кабелем длинной 3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы NORAV MEDICAL LTD., Израиль, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO., LTD., Республика Корея (при необходимости). - 1 шт.; 56. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-094, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая нестерильная для крепления на датчик конвексный CA1-7S - 1 шт.; - защитный чехол для УЗ-датчиков BP-KIT-094 - не более 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков - не более 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы - не более 5 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-094 - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-094 - 1 шт. 57. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-053, производства Aspen Surgical Products, Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая нестерильная для крепления на датчики линейные L3-12A, LA3-14A, LA3-14AD - 1 шт.; - защитный чехол для УЗ-датчиков BP-KIT-053 - не более 24 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков - не более 48 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (16 Ga) - не более 6 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (18 Ga) - не более 6 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (20 Ga) - не более 6 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-053 (22 Ga) - не более 6 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-053 - 1 шт. 58. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-079, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая стерильная для крепления на датчики внутриполостные EA2-11AR, EA2-11AV - не более 24 шт. 59. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-105, производства Aspen Surgical Products, Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая стерильная для крепления на внутриполостной датчик miniER7 (до 16 Ga) не более 24 шт. 60. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-102, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка пластиковая нестерильная для крепления на датчик фазированный PA1-5A - 1 шт., - защитный чехол для УЗ-датчиков BP-KIT-102 - не более 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков - не более 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы - не более 5 шт.; - направляющий проводник для иглы BP-KIT-102 - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-102 - 1 шт. 61. Набор для крепления сенсора на датчики линейные BP-KIT-064, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка нестерильная для крепления сенсора на датчики линейные - 1 шт.; - зажим нестерильный - не более 25 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-064 - 1 шт. 62. Набор для крепления сенсора на датчик конвексный CA3-10A BP-KIT-073, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка нестерильная для крепления сенсора на датчик конвексный CA3-10A - 1 шт.; - зажим нестерильный - не более 25 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-073 - 1 шт. 63. Набор для крепления сенсора на датчик внутриполостной EA2-11AR/EA2-11AV BP-KIT-010, производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления сенсора на датчик внутриполостной EA2-11AR/EA2-11AV - 1 шт.; - зажим нестерильный - не более 25 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-010 - 1 шт. 64. Набор для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7S BP-KIT-095 производства CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7S - 1 шт.; - зажим нестерильный - не более 25 шт.; - руководство по эксплуатации BP-KIT-095 - 1 шт. 65. Пункционная насадка для ультразвукового датчика, производства ООО «МИТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1309 от 12.05.2023 г. - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Сетевой кабель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. 67. Кабель заземления, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости). 68. Паспорт изделия РДСН.941217.002ПС - 1 шт. 69. Руководство по эксплуатации РДСН.941217.002РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Подогреватель геля, производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея. 2. Клавиатура производства фирмы CHALGOMU KEYBOARD СО., LTD., Республика Корея, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 3. Трехклавишная педаль управления системой, производства фирмы WHANAM ELECTRONICS CO., LTD или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 4. Держатель внутриполостного датчика, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 5. Источник бесперебойного питания ИМПУЛЬС ФРИСТАЙЛ 1500, 1500 ВА/ 1350 Вт по ТУ 26.20.40-012-09931023-2019, производства фирмы ООО «Системотехника», Россия. 6. Дополнительная аккумуляторная батарея, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD или производства фирмы Elentec Co. Ltd, Республика Корея. 7. Модуль расширения памяти на 1ТВ производства фирмы SEC SAMSUNG ELECTRONICS, или производства SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 8. Лоток для принтера (большой/малый), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 9. Набор для размещения принтеров и хранения принадлежностей, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- Наименование организации-заявителя
- АО "НПО "СКАНЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 24, эт. 1, ком. 135
- Производитель медицинского изделия
- АО "НПО "СКАНЕР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 24, эт. 1, ком. 135
- Юридический адрес производителя
- 109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 24, эт. 1, ком. 135
- ИНН производителя
- 7703614504
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 24, эт. 1, ком. №№ 81, 84, 131-140, 142, 143
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12462924 | 3306968359131682700 | Т.Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 75М», исполнение 00, в составе; |
| 12462925 | 3306968359131682700 | II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 75М», исполнение 01, в составе: |