Справочник
Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния
РЗН 2025/25601
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188637
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25601
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния. , в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе: 1. Рабочая станция, в составе: 1.1. Системный блок. 1.2. Монитор жидкокристаллический цветной. 1.3. Манипулятор мышь. 1.4. Клавиатура. 1.5. Кабель питания - не более 5 шт. 1.6. Кабель LAN - не более 5 шт. 1.7. Кабель Display Port. 2. Сканирующая станция, в составе: 2.1. Сканирующая станция. 2.2. Сканер. 2.3. Кабель питания - не более 5 шт. 2.4. Подогреватель геля (при необходимости). 2.5. Модули: 2.5.1. Панорамный модуль (при необходимости). 2.5.2. Модуль Auto IMT (при необходимости). 2.5.3. Модуль биопсии (при необходимости). 2.5.4. Модуль виртуальной биопсии (при необходимости). 2.5.5. Модуль контраста (при необходимости). 2.5.6. Модуль эластографии (при необходимости). 3. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения: 3.1. Датчик ультразвуковой линейный L12-4W - не более 5 шт. (при необходимости). 3.2. Датчик ультразвуковой линейный L18-5W - не более 5 шт. (при необходимости). 3.3. Датчик ультразвуковой линейный L20-6W - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Насадки биопсийные: 4.1. Насадка биопсийная Фотиния JSM-195 - не более 5 шт. (при необходимости). 4.2. Насадка биопсийная Фотиния JSM-309 - не более 5 шт. (при необходимости). 4.3. Насадка биопсийная Фотиния JSM-310 - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Одноразовая стабилизирующая пленка для сканера - не более 500 шт. 6. Пульверизатор для одноразовой стабилизирующей пленки для сканера - не более 10 шт. 7. Треугольная подушечка для поддержки пациента (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт. 8.2. Паспорт - не более 5 шт. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ проф по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе: 1. Рабочая станция, в составе: 1.1. Системный блок. 1.2. Монитор жидкокристаллический цветной. 1.3. Манипулятор мышь. 1.4. Клавиатура. 1.5. Кабель питания - не более 5 шт. 1.6. Кабель LAN - не более 5 шт. 1.7. Кабель Display Port. 2. Сканирующая станция, в составе: 2.1. Сканирующая станция. 2.2. Сканер. 2.3. Кабель питания - не более 5 шт. 2.4. Подогреватель геля (при необходимости). 2.5. Модули: 2.5.1. Панорамный модуль (при необходимости). 2.5.2. Модуль Auto IMT (при необходимости). 2.5.3. Модуль биопсии (при необходимости). 2.5.4. Модуль виртуальной биопсии (при необходимости). 2.5.5. Модуль контраста (при необходимости). 2.5.6. Модуль эластографии (при необходимости). 3. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения: 3.1. Датчик ультразвуковой линейный L12-4W - не более 5 шт. (при необходимости). 3.2. Датчик ультразвуковой линейный L18-5W - не более 5 шт. (при необходимости). 3.3. Датчик ультразвуковой линейный L20-6W - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Насадки биопсийные: 4.1. Насадка биопсийная Фотиния JSM-195 - не более 5 шт. (при необходимости). 4.2. Насадка биопсийная Фотиния JSM-309 - не более 5 шт. (при необходимости). 4.3. Насадка биопсийная Фотиния JSM-310 - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Одноразовая стабилизирующая пленка для сканера - не более 500 шт. 6. Пульверизатор для одноразовой стабилизирующей пленки для сканера - не более 10 шт. 7. Треугольная подушечка для поддержки пациента (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт. 8.2. Паспорт - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СОНДЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СОНДЕР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
- Юридический адрес производителя
- 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
- ИНН производителя
- 7100021536
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968614640293845
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109, 301367, Тульская область, Алексинский район, г. Алексин, ул. Болотова, д. 18
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12475023 | 3306968614640293845 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе: |
| 12475024 | 3306968614640293845 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, в вариантах исполнения: II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ проф по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе: |