Справочник
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностями
РЗН 2025/25021
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188040
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25021
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностями. I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TP: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.) 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TB: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.). 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. III. Принадлежности: 1. Руководство пользователя на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 2. Расширенное справочное руководство на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 3. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.). 4. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований High-Res PDI Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 5. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований Ophthalmic Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 6. Программное обеспечение для восстановления параметров сканирования пациента Follow Up, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 7. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования LOGIQview, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 8. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 9. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо Stress Echo, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 10. Программное обеспечение для активации датчика L4-20t-RS, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 11. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме 3D, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 12. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TVI/TVD, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 13. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-Steer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 14. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Contrast, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 15. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Strain Elastography, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 16. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 17. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Scan Assistant, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 18. Программное обеспечение для обучения пользователя LOGIQ e eSmart Trainer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 19. Адаптер для проведения биопсии для конвексных датчиков C1-5 (от 1 до 10 шт.). 20. Адаптер металлический для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 21. Адаптер для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 22. Адаптер для проведения биопсии для датчиков линейных матричных ML6-15 (от 1 до 10 шт.) 23. Адаптер для проведения биопсии для линейных датчиков 9L (от 1 до 10 шт.). 24. Адаптер для проведения биопсии для секторных фазированных датчиков 3Sc (от 1 до 10 шт.). 25. Адаптер для проведения биопсии для конвексного датчика 4C (от 1 до 10 шт.). 26. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L/L4-12t (от 1 до 10 шт.). 27. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L-RS (от 1 до 10 шт.). 28. Устройство для записи ультразвуковых изображений CD/DVD Writer (от 1 до 5 шт.). 29. Мобильная тележка для перемещения системы ультразвуковой диагностической LOGIQ e CART (от 1 до 3 шт.). 30. Дополнительный ящик для тележки Cart Basket (от 1 до 5 шт.). 31. Полка для установки внешних устройств для мобильной тележки Cart Printer & DVD Shelf (от 1 до 5 шт.). 32. Адаптер 3-х портовый для подключения датчиков Cart 3PP Box (от 1 до 5 шт.). 33. Сумка для транспортировки для системы ультразвуковой диагностической Rolling Bag (от 1 до 5 шт.). 34. Ножной переключатель - Foot Switch (1 шт.). 35. Аккумуляторная батарея Battery Pack (от 1 до 5 шт.). 36. Адаптер питания AC Adapter (от 1 до 5 шт.). 37. Защитный чехол для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Scanhead protection cover (1 шт.). 38. Устройство питания для мобильной тележки Charge box (1 шт.). 39. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения UP-D898MD (от 1 до 2 шт.). 40. Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения UP-D25MD (от 1 до 2 шт.). 41. Сканер штрих-кода Barcode reader (от 1 до 5 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12460291 | 3306968359131682700 | I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ е ТР: |
| 12460292 | 3306968359131682700 | II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ е ТВ: |