Справочник

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями

РЗН 2016/4010

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131229
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4010
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-11-02
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями. I. Состав: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue 50. 2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на русском языке. II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные серии С. (не более 2 шт.) 2. Датчик конвексный 4C-SC. 3. Насадка биопсийная для датчиков конвексных 4C-SC. 4. Датчики микроконвексные серии С (не более 2 шт.) 5. Датчик микроконвексный 10C-SC. 6. Датчик микроконвексный внутриполостной E8CS-SC. 7. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных. (не более 2 шт.) 8. Датчики секторные фазированные серии S. (не более 2 шт.) 9. Датчик секторный фазированный 3S-SC. 10. Насадка биопсийная для датчиков секторных фазированных 3S-SC. 11. Датчики линейные серии L. (не более 3 шт.) 12. Датчик линейный 12L-SC. 13. Насадка биопсийная для датчиков линейных. (не более 3 шт.) 14. Датчик линейный интероперационный L8-18i-SС. 15. Датчик линейный L12n-SC. 16. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии – Ophtalmic application, активируемая электронным ключом. 17. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в акушерстве – Application for OB, активируемая электронным ключом. 18. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в М-режиме, активируемая электронным ключом. 19. Функция встроенная для распознавания иглы, активируемая электронным ключом 20. Функция встроенная, обеспечивающая возможность сетевой передачи данных – DICOM, активируемая электронным ключом. 21. Функция для обучения пользователя – eSmart Trainer, активируемая электронным ключом. 22. Функция встроенная для отслеживания положения иглы, активируемая электронным ключом. 23. Блок с тремя разъемами для датчиков. 24. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 25. Устройство для беспроводной передачи данных – адаптер Wireless LAN (WLAN). 26. Кабели USB для подключения устройств к ультразвуковой консоли. (не более 2 шт.) 27. Батареи аккумуляторные дополнительные. (не более 3 шт.) 28. Педальный переключатель Footswitch. 29. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на английском языке. 30. Стыковочная тележка для установки и перевозки аппарата. 31. Устройство настольное для установки и зарядки системы. 32. Полка для дополнительных принадлежностей и расходных материалов. 33. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. 34. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений. (не более 2 шт.) 35. SD-карта для хранения медицинских ультразвуковых изображений. (не более 2 шт.) 36. Устройство для подключения карт SD к компьютеру. 37. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 38. Крепеж для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 39. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. (не более 50 шт.) 40. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Юридический адрес производителя
, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11226232 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями

Документы