Справочник
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями
РЗН 2024/23314
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180730
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23314
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-07
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями. I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit, в составе: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit. 2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3. Датчики для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit в вариантах исполнения (минимум 1 штука одного из вариантов исполнения): - датчик конвексный C1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик микроконвексный 8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик секторный фазированный 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик секторный фазированный 6S-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик секторный фазированный 12S-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик линейный 9L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик линейный 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик линейный L4-20t-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик линейный L10-22-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик линейный L4-12t-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик линейный матричный ML6-15-RS - не более 10 шт. (при необходимости); - датчик линейный интраоперационный L8-18i-RS - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Насадки биопсийные для датчиков линейных 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Насадки биопсийные для датчиков конвексных С1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Насадки биопсийные металлические для датчиков микроконвексных внутриполотсных E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных E8C-RS - не более 10 уп. (при необходимости). 9. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии - Ophthalmic, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 11. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений для обнаружения и отслеживания нервов на подготовительном этапе процедуры проводниковой анестезии - cNerve, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 13. Функция встроенная для работы с программным обеспечением в режиме цифрового недопплеровского автоматизированного измерения фракции выброса в реальном масштабе времени - Real-Time EF, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения динамических панорамных изображений лёгких - Lung Sweep, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения плеча, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Функция встроенная для проведения исследований пациентов в шоковом состоянии - Shock Tool, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 17. Функция встроенная для активации датчиков, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Устройство встраиваемое, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов (при необходимости). 19. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue Fit - не более 5 шт. II Принадлежности: 1. Резиновый чехол-держатель для датчика. 2. Устройство для беспроводной передачи данных - Wi-fi activation. 3. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 4. Мобильная тележка для перевозки системы ультразвуковой. 5. Настольная подставка для консоли. 6. Держатель для датчика - не более 5 шт. 7. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. 8. Держатель для геля. 9. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем. 10. Адаптер для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем. 11. Стерильный чехол для монитора - не более 50 уп. 12. Стерильная пленка для монитора - не более 50 уп. 13. Сумка на колёсах для перемещения системы ультразвуковой. 14. Кабель электропитания - не более 5 шт. 15. Адаптер для зарядки аппарата - не более 3 шт. 16. Консоль для крепления адаптера. 17. Батарея - не более 20 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд и Праймери Кэа Диагностик, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- No.19, ChangJiang Road, WuXi National Hi-TechDev.Zone 214028 Jiangsu, China, Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12370078 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями |