Справочник

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями

РЗН 2021/15705

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157773
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15705
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-24
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями. в составе: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Go. 2. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue Go - не более 5 шт. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Датчики конвексные серии С, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 6. Датчики микроконвексные серии С, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 8. Датчики микроконвексные внутриполостные серии Е, производства «ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00322 - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 10. Датчики секторные фазированные серии S, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 12. Датчик секторный фазированный 6S-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 13. Датчики линейные серии L, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный 9L-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 15. Датчик линейный 12L-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 16. Датчик линейный интраоперационный L8-18i-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-12t-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 18. Датчик секторный фазированный чреспищеводный серии Т, производства «ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2017/6506 - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2016/4247 (при необходимости). 20. Загубник для чреспищеводных датчиков, производства «ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/11249 - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Руководство пользователя для чреспищеводных датчиков на русском языке - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Насадки биопсийные для датчиков линейных 12L-RS - не более 10 шт. 2. Насадки биопсийные для датчиков линейных 9L-RS - не более 10 шт. 3. Насадки биопсийные для датчиков линейных - не более 10 шт. 4. Резиновый чехол-держатель для датчика. 5. Защитный колпачок для сканирующей головки чреспищеводных датчиков - не более 10 шт. 6. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. 7. Устройство для хранения чреспищеводного датчика - не более 5 шт. 8. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. 9. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии - Ophthalmic, активируемая электронным ключом. 10. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений, активируемая электронным ключем - не более 10 шт. 11. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 12. Функция встроенная для беспроводной передачи данных - Wi-fi activation. 13. Мобильная тележка для перевозки аппарата. 14. Фиксатор для крепления для монитора на тележке. 15. Держатель для датчика - не более 5 шт. 16. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. 17. Держатель для геля. 18. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем. 19. Адаптер для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем. 20. Крепеж для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем. 21. Пленка для монитора - не более 50 уп. 22. Сумка на колёсах для перемещения аппарата. 23. Кабель электропитания - не более 5 шт. 24. Адаптер для зарядки аппарата. 25. Консоль для крепления адаптера. 26. Устройство встраиваемое, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 27. Устройство внешнее, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, пом. I, эт. 14, ком. 30
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд и Праймери Кэа Диагностик, ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982511 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями

Документы