Справочник

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями

РЗН 2022/16509

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159636
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16509
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-09
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями. в составе: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue на русском языке - не более 5 шт. 5. Датчик конвексный C1-5-RS (при необходимости). 6. Датчик микроконвексный 8C-RS (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (при необходимости). 8. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 6S-RS (при необходимости). 10. Датчик линейный 9L-RS (при необходимости). 11. Датчик линейный 12L-RS (при необходимости). 12. Датчик линейный L4-12t-RS (при необходимости). 13. Датчик линейный интраоперационный L8-18i-RS (при необходимости). 14. Датчик линейный L12n-RS (при необходимости). 15. Датчик чреспищеводный 6Tc-RS (при необходимости). 16. Руководство пользователя для чреспищеводных датчиков на русском языке - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии - Ophthalmic, активируемая электронным ключом (при необходимости). 18. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений, активируемая электронным ключом - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем (при необходимости). 20. Устройство встраиваемое, обеспечивающее физиологических сигналов (при необходимости). 21. Устройство внешнее, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов (при необходимости). Принадлежности: 1. Насадки биопсийные для датчиков конвексных серии С. 2. Насадки биопсийные для датчиков секторных фазированных серии S - не более 10 шт. 3. Насадки биопсийные для датчиков линейных 12L-RS - не более 10 шт. 4. Насадки биопсийные для датчиков линейных - не более 10 шт. 5. Насадки биопсийные для датчиков линейных 9L-RS - не более 10 шт. 6. Защитный колпачок для сканирующей головки чреспищеводных датчиков - не более 10 шт. 7. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. 8. Загубник для проведения чреспищеводных исследований - не более 20 шт. 9. Устройство для хранения чреспищеводного датчика - не более 5 шт. 10. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. 11. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 12. Устройство для беспроводной передачи данных - адаптер Wireless. 13. Корзина малая для принадлежностей и расходных материалов. 14. Корзина большая для принадлежностей и расходных материалов. 15. Держатель для датчика - не более 5 шт. 16. Держатель для внутриполостного датчика - не более 3 шт. 17. Держатель для кабеля передний. 18. Держатель для кабеля задний. 19. Держатель для кабелей специализированный. 20. Держатель для геля. 21. Стерильный чехол - не более 50 уп. 22. Соединительный кабель - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, эт. 12, ком. 1
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 Chihuahua Mexico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11662063 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями

Документы