Справочник
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями
РЗН 2016/3930
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130739
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3930
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60: 1.1. Консоль медицинская диагностическая ультразвуковая. 1.2. Монитор специальный медицинский. 1.3. Руководство пользователя на русском языке (не более 5 шт.). 1.4. Руководство пользователя на английском языке. 1.5. Документация пользователя электронная eDoc, на CD/DVD/USB носителе. 1.6. Кабель электропитания. 1.7. Накладки на клавиатуру русифицированные. 2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S70: 2.1. Консоль медицинская диагностическая ультразвуковая. 2.2. Монитор специальный медицинский. 2.3. Руководство пользователя на русском языке (не более 5 шт.). 2.4. Руководство пользователя на английском языке. 2.5. Документация пользователя электронная eDoc, на CD/DVD/USB носителе. 2.6. Кабель электропитания. 2.7. Накладки на клавиатуру русифицированные: 3. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60 с устройством для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков: 3.1. Консоль медицинская диагностическая ультразвуковая. 3.2. Монитор специальный медицинский. 3.3. Руководство пользователя на русском языке (не более 5 шт.). 3.4. Руководство пользователя на английском языке. 3.5. Документация пользователя электронная eDoc, на CD/DVD/USB носителе. 3.6. Кабель электропитания. 3.7. Накладки на клавиатуру русифицированные. 3.8. Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков. 3.9. Руководство пользователя на принадлежности к чреспищеводным датчикам на английском языке (не более 3 шт.). 4. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S70 с устройством для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков: 4.1. Консоль медицинская диагностическая ультразвуковая. 4.2. Монитор специальный медицинский. 4.3. Руководство пользователя на русском языке (не более 5 шт.). 4.4. Руководство пользователя на английском языке. 4.5. Документация пользователя электронная eDoc, на CD/DVD/USB носителе. 4.6. Кабель электропитания. 4.7. Накладки на клавиатуру русифицированные. 4.8. Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков. 4.9. Руководство пользователя на принадлежности к чреспищеводным датчикам на английском языке (не более 3 шт.). II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные S-серии (не более 5 шт.). 2. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (не более 5 шт.). 3. Датчики секторные фазированные M5Sc-D (не более 5 шт.) 4. Насадки биопсийные для датчиков секторных фазированных M5Sc-D (не более 5 шт.). 5. Датчики секторные фазированные 6S-D (не более 5 шт.). 6. Датчики секторные фазированные 12S-D (не более 5 шт.). 7. Датчики чреспищеводные Т-серии (не более 5 шт.). 8. Датчики чреспищеводные 6Тс-RS (не более 5 шт.). 9. Датчики чреспищеводные 9Т-RS (не более 5 шт.). 10. Датчики чреспищеводные 6VT-D (не более 5 шт.). 11. Руководство пользователя по работе с чреспищеводными датчиками и аксессуарами к ним. 12. Отсек для хранения чреспищеводного датчика. 13. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков. 14. Чехлы защитные для чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 15. Чехлы защитные для чреспищеводных датчиков (не более 25 шт.). 16. Загубники защитные с фиксатором взрослые одноразовые. 17. Загубники защитные с фиксатором детские одноразовые. 18. Загубники защитные взрослые. 19. Загубники защитные детские. 20. Датчики линейные L-серии (не более 5 шт.). 21. Датчики линейные 9L-D (не более 5 шт.). 22. Насадки биопсийные для датчиков линейных 9L-D (не более 5 шт.). 23. Датчики конвексные С-серии (не более 5 шт.). 24. Датчики конвексные С1-6-D (не более 5 шт.). 25. Насадки биопсийные для датчиков конвексных C1-6 (не более 5 шт.). 26. Функция встроенная для автоматизированного измерения фракции выброса AutoEF, активируемая электронным ключом. 27. Функция встроенная для цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда AFI, активируемая электронным ключом. 28. Функция встроенная для проведения стресс-эхокардиографии, активируемая электронным ключом. 29. Функция встроенная для недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда в режиме стресс-эхокардиографии AFI Stress, активируемая электронным ключом. 30. Функция встроенная для количественного анализа Q-analysis, активируемая электронным ключом. 31. Функция встроенная для автоматической оценки синхронности сокращения левого желудочка в реальном масштабе времени и на сохраненных кинопетлях Qscan, активируемая электронным ключом. 32. Функция встроенная для контрастной визуализации левого желудочка LVO Contrast Module, активируемая электронным ключом. 33. Функция встроенная для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа IMT, активируемая электронным ключом. 34. Функция встроенная для работы с лабораторными грызунами, активируемая электронным ключом. 35. Функция встроенная для автоматизированного пошагового сценария выполнения исследования Scan Assist Pro, активируемая электронным ключом. 36. Функция встроенная для объемной визуализации в реальном времени клапанов и структур сердца Real time 4D imaging, активируемая электронным ключом. 37. Функция встроенная для полуавтоматической количественной оценки митрального клапана 4D MV Quant, активируемая электронным ключом. 38. Функция встроенная для определения плотности тканей , активируемая электронным ключом. 39. Функция встроенная для обеспечения передачи данных DICOM, активируемая электронным ключом. 40. Функция встроенная для поддержки формата DICOM в сети и подключения аппарата в DICOM сеть, активируемая электронным ключом. 41. Функция встроенная для экспорта или сохранения данных обследования в формате mpeg MPEGvue/eVUE, активируемая электронным ключом. 42. Функция встроенная для проведения чрезпищеводных исследований, активируемая электронным ключом. 43. Устройство сетевое для беспроводной передачи данных из ультразвукового сканера (не более 2 шт.). 44. Устройство для записи данных на DVD/CD-диски (не более 2 шт.). 45. USB карта для записи ультразвуковых изображений (не более 5 шт.). 46. Модуль, обеспечивающий регистрацию физиологических сигналов в 3 отведениях, для взрослых (не более 2 шт.). 47. Кабель и набор штекеров для соединения с модулем, обеспечивающим регистрацию физиологических сигналов (не более 5 шт.). 48. Кабель для подключения внешних источников физиологических сигналов (не более 5 шт.). 49. Адаптер для подключения модуля, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов к набору детских ЭКГ-кабелей (не более 5 шт.). 50. Электроды ЭКГ неонатальные. 51. Переключатель педальный. 52. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 53. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 54. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 55. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 56. Кабели интерфейсные для установки устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 57. Лотки для хранения принадлежностей.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 С, 12 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 1. GE Medical Systems Israel, Ltd., 4 Etgar Street, Tirat Carmel 39120, Israel. 2. GE Vingmed Ultrasound A/S, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11202555 | 3306968359131682700 | 1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60 |
| 11202556 | 3306968359131682700 | 2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S70 |
| 11202557 | 3306968359131682700 | 3. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60 с устройством для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков |
| 11202559 | 3306968359131682700 | 4. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S70 с устройством для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков: |