Справочник
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Extend с принадлежностями
РЗН 2019/9529
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148190
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9529
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-11-17
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Extend с принадлежностями. в составе: 1. Консоль с ультразвуковым датчиком. 2. Сетевой адаптер питания. 3. Инструкция пользователя на русском языке - не более 5 шт. 4. Аккумуляторная батарея - не более 3 шт. 5. Футляр для транспортировки сканера - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Футляр для транспортировки сканера и принадлежностей - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Мягкий чехол для сканера - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Внешнее зарядное устройство для аккумуляторной батареи - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Подставка для сканера. (при необходимости). 10. Программный модуль для поддержки передачи данных по интерфейсу USB с возможностью добавления передачи по беспроводному интерфейсу, активируемый электронным ключом. (при необходимости). 11. Программный модуль для передачи данных по беспроводному интерфейсу с возможностью интеграции в DICOM сеть, активируемый электронным ключом. (при необходимости). 12. Программный модуль для передачи данных по интерфейсу USB с возможностью интеграции в DICOM сеть, активируемый электронным ключом. (при необходимости). 13. Краткое руководство пользователя - не более 3 шт. 14. Инструкция пользователя на английском языке - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Программный модуль для автоматического определения границы левой стенки миокарда и вычисления объемов левого желудочка и фракции выброса, активируемый электронным ключом. 2. Программный модуль для оптимизации ультразвукового изображения, активируемый электронным ключом. 3. Программный модуль для вывода изображения на печать по беспроводному интерфейсу, активируемый электронным ключом. 4. Программный модуль для модернизации прибора, активируемый электронным ключом. 5. Кабель интерфейсный для подключения к планшету - не более 3 шт. 6. Карта памяти - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10С, 12 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
- Страна производителя
- 3185883702320174718
- Адрес производителя
- , Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
- Юридический адрес производителя
- , Норвегия, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969503111321239
- Адрес места производства или изготовления
- Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11569751 | 3306969503111321239 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Extend с принадлежностями |