Справочник

Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ

РЗН 2024/21921

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177943
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21921
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-22
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ. в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е1 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт. II. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е2 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. 17. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт. III. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е3 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ (при необходимости) - 1 шт. 18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. 22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт. IV. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е5 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E5 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ - 1 шт. (при необходимости). 18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. 22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Производитель медицинского изделия
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Юридический адрес производителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
ИНН производителя
7736204373
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
125502, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 2, пом. 7, 125502, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 3, пом. 303

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12310247 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е1 с принадлежностями
12310248 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: II. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е2 с принадлежностями
12310249 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: III. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е3 с принадлежностями
12310250 3306968359131682700 Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: IV. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е5 с принадлежностями

Документы