Справочник
Система ультразвуковая диагностическая Terason
РЗН 2020/10024
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148233
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10024
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-06-09
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая Terason. в вариантах исполнения: 1. Система ультразвуковая диагностическая Terason uSmart 3200Т, в составе: 1.1. Модуль планшетный uSmart 3200Т. 1.2. Шнур питания (Webber Electronics). 1.3. Адаптер питания постоянного тока. 1.4. Компакт-диск с операционной системой и программным обеспечением для ультразвукового формирования изображений Terason, версия не ниже 3.0. 1.5. Док-станция. 1.6. Датчик секторный фазированный 4V2A - от 1 до 2 шт. 1.7. Датчик конвексный 5С2А - от 1 до 2 шт. 1.8. Датчик линейный 12L5A - от 1 до 2 шт. 1.9. Датчик линейный 15L4 - от 1 до 2 шт. 1.10. Руководство пользователя печатное на русском языке. 1.11. Руководство пользователя, электронная версия на CD-диске. 1.12. Коннектор для подключения нескольких датчиков (при необходимости). 1.13. Компакт-диск / флеш-накопитель с программным обеспечением для работы в сети DICOM, версия 3.0 (при необходимости). 1.14. Переключатель педальный (Kinessis FS20A-USB-UL) с двумя/тремя педалями (при необходимости). 1.15. Аккумулятор (при необходимости). 1.16. Тележка для транспортировки системы uSmart 3200Т (при необходимости). 1.17. Защита экрана (при необходимости). 1.18. Клавиатура (при необходимости). 1.19. Принтер черно-белый (при необходимости). 1.20. Сумка для транспортировки системы uSmart 3200Т (при необходимости). 2. Система ультразвуковая диагностическая Terason uSmart 3300, в составе: 2.1. Модуль uSmart 3300. 2.2. Шнур питания (Webber Electronics). 2.3. Адаптер питания постоянного тока. 2.4. Компакт-диск с операционной системой и программным обеспечением для ультразвукового формирования изображений Terason, версия не ниже 3.0. 2.5. Датчик секторный фазированный 4V2A - от 1 до 2 шт. 2.6. Датчик конвексный 5С2А - от 1 до 2 шт. 2.7. Датчик конвексный эндокавитальный 8ЕС4А - от 1 до 2 шт. 2.8. Датчик линейный 8L2 - от 1 до 2 шт. 2.9. Датчик секторный фазированный 8V3A - от 1 до 2 шт. 2.10. Датчик 9MC3 - от 1 до 2 шт. 2.11. Датчик линейный 12L5A - от 1 до 2 шт. 2.12. Датчик линейный 15L4 - от 1 до 2 шт. 2.13. Датчик линейный типа «хоккейная клюшка» 16HL7 - от 1 до 2 шт. 2.14. Датчик одноэлементный PDOF - от 1 до 2 шт. 2.15. Руководство пользователя печатное на русском языке. 2.16. Руководство пользователя, электронная версия на CD-диске. 2.17. Коннектор для подключения нескольких датчиков (при необходимости). 2.18. Компакт-диск / флеш-накопитель с программным обеспечением для работы в сети DICOM, версия 3.0 (при необходимости). 2.19. Переключатель педальный (Kinessis FS20A-USB-UL) с двумя/тремя педалями (при необходимости). 2.20. Аккумулятор (при необходимости). 2.21. Тележка для транспортировки системы uSmart 3300 (при необходимости). 2.22. Защита экрана (при необходимости). 2.23. Клавиатура (при необходимости). 2.24. Принтер черно-белый (при необходимости). 2.25. Сумка для транспортировки системы uSmart 3300 (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121059, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 5, этаж 3, пом. I, ком. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Тератек Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Teratech Corporation, State of Delaware, 1013 Centre Road, City of Wilmington, County of New Castle, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Teratech Corporation, State of Delaware, 1013 Centre Road, City of Wilmington, County of New Castle, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 77-79 Terrace Hall Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11563071 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая Terason uSmart 3200Т |
| 11563072 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая Terason uSmart 3300 |