Справочник
Система ультразвуковая диагностическая Z20-RUS с принадлежностями
РЗН 2025/26047
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190091
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26047
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-15
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая Z20-RUS с принадлежностями. , в составе: 1. Электронная консоль в комплекте с: - панель управления; - монитор; - сенсорная панель; - держатели датчиков; - подогреватель геля. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Датчик конвексный CA1-7S (№ РЗН 2020/10698 от 16 октября 2023 г.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик конвексный CA1-7S - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Датчик конвексный CA3-10A (№ РЗН 2020/10698 от 16 октября 2023 г.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик конвексный CA3-10A - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Датчик внутриполостной EA2-11AR (№ РЗН 2020/10698 от 16 октября 2023 г.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик внутриполостной EA2-11AR - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Датчик внутриполостной EA2-11AV (№ РЗН 2020/10698 от 16 октября 2023 г.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик внутриполостной EA2-11AV - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Датчик линейный LM2-18 (№ РЗН 2020/10698 от 16 октября 2023 г.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик линейный LM2-18 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Датчик объемный CV1-8A (№ РЗН 2020/10698 от 16 октября 2023 г.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик объемный CV1-8A - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Датчик объёмный конвексный CMV1-10 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик внутриполостной EV2-12 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик внутриполостной EV2-12 - 1 шт.; - пластиковый чехол - 1 шт.; - ёмкость для дезинфекции - 1 шт. 12. Лоток для принадлежностей - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Гибкий подвес - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Биопсийная насадка для конвексных датчиков (при необходимости): 14.1 Биопсийная насадка с иглопроводником и защитным чехлом датчика BP-KIT-071 - не более 10 шт. (при необходимости). 14.2 Биопсийная насадка с иглопроводником и защитным чехлом датчика BP-KIT-094 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Биопсийная насадка для линейных датчиков с иглопроводником и защитным чехлом датчика BP-KIT-097 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков (при необходимости): 16.1. Биопсийная насадка BP-KIT-079 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.2. Биопсийная насадка BP-KIT-080 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.3. Биопсийная насадка BP-KIT-081 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.4. Биопсийная насадка BP-KIT-082 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.5. Биопсийная насадка BP-KIT-085 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.6. Биопсийная насадка BP-KIT-086 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.7. Биопсийная насадка BP-KIT-088 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.8. Биопсийная насадка BP-KIT-089 - не более 10 шт. (при необходимости). 16.9. Биопсийная насадка BP-KIT-090 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Биопсийная насадка для объемных датчиков (при необходимости): 17.1. Биопсийная насадка с иглопроводником и одноразовым чехлом для датчика BP-KIT-059 - не более 10 шт. (при необходимости). 17.2. Биопсийная насадка с иглопроводником и защитным чехлом для датчика BP-KIT-104 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Лицензионный ключ для активации функции 2D Follicle - 1 шт. (при необходимости). 19. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - 1 шт. (при необходимости). 20. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle - 1 шт. (при необходимости). 21. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color - 1 шт. (при необходимости). 22. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - 1 шт. (при необходимости). 23. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol - 1 шт. (при необходимости). 24. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - 1 шт. (при необходимости). 25. Лицензионный ключ для активации функции ADVR - 1 шт. (при необходимости). 26. Лицензионный ключ для активации функции ArterialAnalysis - 1 шт. (при необходимости). 27. Лицензионный ключ для активации функции AutoEF - 1 шт. (при необходимости). 28. Лицензионный ключ для активации функции AutoIMT+ - 1 шт. (при необходимости). 29. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+ - 1 шт. (при необходимости). 30. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue - 1 шт. (при необходимости). 31. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - 1 шт. (при необходимости). 32. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт. (при необходимости). 33. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix - 1 шт. (при необходимости). 34. Лицензионный ключ для активации функции ElastoScan+ - 1 шт. (при необходимости). 35. Лицензионный ключ для активации функции E-Strain - 1 шт. (при необходимости). 36. Лицензионный ключ для активации функции EzVolume - 1 шт. (при необходимости). 37. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-ADNEX - 1 шт. (при необходимости). 38. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-SRrisk - 1 шт. (при необходимости). 39. Лицензионный ключ для активации функции LaborAssist - 1 шт. (при необходимости). 40. Лицензионный ключ для активации функции Live-ViewAssist - 1 шт. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export - 1 шт. (при необходимости). 42. Лицензионный ключ для активации функции MPI+ - 1 шт. (при необходимости). 43. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow - 1 шт. (при необходимости). 44. Лицензионный ключ для активации функции NerveTrack - 1 шт. (при необходимости). 45. Лицензионный ключ для активации функции Panoramic+ - 1 шт. (при необходимости). 46. Лицензионный ключ для активации функции PortaitVue - 1 шт. (при необходимости). 47. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - 1 шт. (при необходимости). 48. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - 1 шт. (при необходимости). 49. Лицензионный ключ для активации функции SliceA - 1 шт. (при необходимости). 50. Лицензионный ключ для активации функции SonoSync - 1 шт. (при необходимости). 51. Лицензионный ключ для активации функции S-Shearwave Imaging - 1 шт. (при необходимости). 52. Лицензионный ключ для активации функции Strain+ - 1 шт. (при необходимости). 53. Лицензионный ключ для активации функции Stressecho - 1 шт. (при необходимости). 54. Лицензионный ключ для активации функции System Activation - 1 шт. (при необходимости). 55. Лицензионный ключ для активации функции Live BreastAssist - 1 шт. (при необходимости). 56. Лицензионный ключ для активации функции PelvicAssist - 1 шт. (при необходимости). 57. Лицензионный ключ для активации функции UterineAssist - 1 шт. (при необходимости). 58. Лицензионный ключ для активации функции UterineContour - 1 шт. (при необходимости). 59. Лицензионный ключ для активации функции S-Hub - 1 шт. (при необходимости). 60. Лицензионный ключ для активации функции ClearVision - 1 шт. (при необходимости). 61. Лицензионный ключ для активации функции MultiVision - 1 шт. (при необходимости). 62. Лицензионный ключ для активации функции HQ-Vision - 1 шт. (при необходимости). 63. Лицензионный ключ для активации функции ShadowHDR - 1 шт. (при необходимости). 64. Лицензионный ключ для активации функции Static 3D - 1 шт. (при необходимости). 65. Лицензионный ключ для активации функции DICOM - 1 шт. (при необходимости). 66. Лицензионный ключ для активации функции DICOM Q/R - 1 шт. (при необходимости). 67. Лицензионный ключ для активации функции QuickScan - 1 шт. (при необходимости). 68. Лицензионный ключ для активации функции Live Q-Scan - 1 шт. (при необходимости). 69. Лицензионный ключ для активации функции Luminant - 1 шт. (при необходимости). 70. Лицензионный ключ для активации функции RealisticVue - 1 шт. (при необходимости). 71. Лицензионный ключ для активации функции NeedleMate+ - 1 шт. (при необходимости). 72. Лицензионный ключ для активации функции EzExam+ - 1 шт. (при необходимости). 73. Лицензионный ключ для активации функции EzPrep - 1 шт. (при необходимости). 74. Лицензионный ключ для активации функции EzCompare - 1 шт. (при необходимости). 75. Лицензионный ключ для активации функции EzCheck - 1 шт. (при необходимости). 76. Лицензионный ключ для активации функции EzReport - 1 шт. (при необходимости). 77. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - 1 шт. (при необходимости). 78. Лицензионный ключ для активации функции LumiFlow - 1 шт. (при необходимости). 79. Лицензионный ключ для активации функции S-Flow - 1 шт. (при необходимости). 80. Лицензионный ключ для активации функции Cardiac Measurement - 1 шт. (при необходимости). 81. Лицензионный ключ для активации функции 3D Printing - 1 шт. (при необходимости). 82. Лицензионный ключ для активации функции MobileSleep - 1 шт. (при необходимости). 83. Лицензионный ключ для активации функции SeeStream - 1 шт. (при необходимости). 84. Лицензионный ключ для активации функции EzFlow - 1 шт. (при необходимости). 85. Лицензионный ключ для активации функции EzStructure - 1 шт. (при необходимости). 86. Лицензионный ключ для активации функции PortraitVue - 1 шт. (при необходимости). 87. Лицензионный ключ для активации функции A-Focus - 1 шт. (при необходимости). 88. Лицензионный ключ для активации функции XI STIC - 1 шт. (при необходимости). 89. Лицензионный ключ для активации функции BiometryAssist - 1 шт. (при необходимости). 90. Лицензионный ключ для активации функции HeartAssist - 1 шт. (при необходимости). 91. Лицензионный ключ для активации функции ViewAssist - 1 шт. (при необходимости). 92. Лицензионный ключ для активации функции UterineAssist - 1 шт. (при необходимости). 93. Лицензионный ключ для активации функции Smart 4D+ - 1 шт. (при необходимости). 94. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 95. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 96. Переключатель ножной - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Флеш-накопитель USB - не более 5 шт. 2. WI-FI модуль. 3. Держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт. 4. Подогреватель геля (для левой стороны/для правой стороны) - не более 5 шт. 5. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. 6. Набор для размещения принтеров и хранения принадлежностей - не более 5 шт., в составе: - лоток для черно-белого принтера; - лоток для цветного принтера; - лоток для принадлежностей; - крепление. 7. Навесной карман для хранения - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Медиэйс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12531068 | 3306968359131682700 | I. Система ультразвуковая диагностическая Z20-RUS, в составе: |