Справочник

Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации

Г004-00110-00/03846702

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193306
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03846702
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-01
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации. в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная мобильная версия, в комплектации: 1. Планшет системы AVVIGO+, в составе: 1.1. Планшет системы AVVIGO+ - 1 шт. 1.2. Источник питания планшета AVVIGO+ - 1 шт. 1.3. Кабель питания планшета системы AVVIGO+/док-станции - 1 шт. 2. Блок для сбора и обработки данных V4 с источником питания, в составе: 2.1. Блок для сбора и обработки данных V4 -1 шт. 2.2. Источник питания блока для сбора и обработки данных V4 - 1 шт. 2.3. Кабель питания блока для сбора и обработки данных V4 - 1 шт. 3. Трансформатор распределительной станции, в составе: 3.1. Трансформатор распределительной станции - 1 шт. 3.2. Кабель питания, длина 15 футов (4,57 м) CEE 7/7 EU. 4. Док-станция на стойке - 1 шт. 5. Кабель Ethernet - 1 шт. 6. Зажимы для крепления блока для сбора и обработки данных V4 с источником питания, в составе: 6.1. Зажимы для крепления блока для сбора и обработки данных V4 - 1 шт. 6.2. Зажимы для крепления источника питания - 1 шт. 7. Стойка мобильная с основанием 25 дюймов (63,5 см) - 1 шт. 8. Платформа мобильной системы AVVIGO+ - 1 шт. 9. Адаптеры дисплея системы AVVIGO+, в составе: 9.1. Кабель HDMI, длина 3 фута (0,9 м) - 1 шт. 9.2. Видеоадаптер HDMI/DVI-D, длина 8 дюймов (20 см) - 1 шт. 10. Муфта кабельная на молнии и ремешки для крепления системы AVVIGO+, в составе: 10.1. Муфта кабельная на молнии - 1 шт. 10.2. Ремешки для крепления системы AVVIGO+ - 10 шт. 11. Монитор мобильной системы AVVIGO+ и источник питания, в составе: 11.1. Монитор мобильной системы AVVIGO+ - 1шт. 11.2. Источник питания монитора мобильной системы AVVIGO+ - 1 шт. 11.3. Кабель питания монитора мобильной системы AVVIGO+ - 1 шт. 12. Контейнер для хранения блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) - 1 шт. 13. Комплект мыши и клавиатуры AVVIGO+, в составе: 13.1. Мышь AVVIGO+ - 1 шт. 13.2. Клавиатура AVVIGO+ - 1 шт. 14. Комплект хомутов для кабелей и кронштейн для крепления монитора и планшета AVVIGO+, в составе: 14.1. Хомуты для кабелей - 3 шт. 14.2. Кронштейн для крепления монитора AVVIGO+ - 1 шт. 14.3. Кронштейн для крепления планшета AVVIGO+ - 1 шт. 14.4. VESA соединитель 75 к 100 мм - 1 шт. 15. HDMI-разветвитель, в составе: 15.1. HDMI-разветвитель - 1 шт. 15.2. HDMI-кабель - 1 шт. 15.3. USB-кабель питающий для HDMI-разветвителя - 1 шт. 5.4. Кабель питания для разветвителя - 1 шт. 16. Стикер «Не толкать» - 1 шт. 17. Стикер фирменный – 1 шт. 18. Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus), в составе (при необходимости): 18.1. Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) – 1 шт. 18.2. Инструкция по применению – 1 шт.; 19. Салазки многоразовые для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные, в составе (при необходимости): 19.1. Салазки многоразовые для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные - 1 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Руководство пользователя - 1 шт. II. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная интегрированная версия, в комплектации: 1. Планшет системы AVVIGO+, в составе: 1.1. Планшет системы AVVIGO+ - 1 шт. 1.2. Источник питания планшета AVVIGO+ - 1 шт. 1.3. Кабель питания планшета системы AVVIGO+/док-станции - 1 шт. 2. Блок для сбора и обработки данных V4 с источником питания, в составе: 2.1. Блок для сбора и обработки данных V4 - 1 шт. 2.2. Источник питания блока для сбора и обработки данных V4 - 1 шт. 2.3. Кабель питания блока для сбора и обработки данных V4 - 1 шт. 3. Крепеж напольный для блока сбора и обработки данных V4 - 1 шт. 4. Трансформатор распределительной станции, в составе: 4.1. Трансформатор распределительной станции - 1 шт. 4.2. Кабель питания, длина 15 футов (4,57 м) CEE 7/7 EU; 5. Док-станция настольная - 1 шт. 6. Кабель Ethernet - 1 шт. 7. Адаптеры дисплея системы AVVIGO+, в составе: 7.1. Кабель HDMI, длина 3 фута (0,9 м) - 1 шт. 7.2. Видеоадаптер HDMI/DVI-D, длина 8 дюймов (20 см) - 1 шт. 8. Муфта кабельная на молнии и ремешки для крепления системы AVVIGO+, в составе: 8.1. Муфта кабельная на молнии - 1 шт. 8.2. Ремешки для крепления системы AVVIGO+ - 10 шт. 9. Комплект мыши и клавиатуры AVVIGO+, в составе: 9.1. Мышь AVVIGO+ - 1 шт. 9.2. Клавиатура AVVIGO+ - 1 шт. 10. Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus), в составе (при необходимости): 10.1. Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Салазки многоразовые для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные, в составе (при необходимости): 11.1. Салазки многоразовые для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Контроллер настольный системы AVVIGO+, в составе (при необходимости): 12.1. Крепления настольного контроллера системы AVVIGO+, в составе: 12.1.1. Крепление для штатива настольного контроллера системы AVVIGO+ - 1 шт. 12.1.2. Штатив для крепления настольного контроллера системы AVVIGO+ с держателем источника питания - 1 шт. 12.1.3. VESA соединитель 75 к 100 мм - 1 шт. 12.2. Экран сенсорный настольного контроллера системы AVVIGO+, в составе: 12.2.1. Экран сенсорный настольного контроллера системы AVVIGO+ - 1 шт. 12.2.2. Источник питания экрана сенсорного контроллера системы AVVIGO+ - 1 шт. 12.2.3. Кабель питания экрана сенсорного контроллера системы AVVIGO+ - 1 шт. 12.2.4. Кабель DisplayPort - 1 шт. 12.2.5. Кабель HDMI экрана сенсорного контроллера системы AVVIGO+ - 1 шт. 12.2.6. Пульт дистанционного управления экранным меню - 1 шт. 12.2.7. Комплект адаптеров для сенсорного экрана, в составе: 12.2.7.1. HDMI-адаптер - 1 шт. 12.2.7.2. USB-C адаптер - 1 шт. 12.3. HDMI-разветвитель, в составе: 12.3.1. HDMI-разветвитель - 1 шт. 12.3.2. HDMI-кабель - 1 шт. 12.3.3. USB-кабель питающий для HDMI-разветвителя - 1 шт. 12.3.4. Кабель питания для разветвителя - 1 шт. 12.4. Кабель удлинительный HDMI, длина 40 м - 1 шт. 12.5. Кабель удлинительный USB, длина 20 м - 1 шт. 12.6. Муфта для кабеля настольного контроллера системы AVVIGO+ - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Производитель медицинского изделия
"Boston Scientific Corporation" (Бостон Сэентифик Корпорейшн)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA

Документы