Справочник
Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro ("Про")/C60 Exp ("Эксп") по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностями
РЗН 2018/7587
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141207
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7587
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-09-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro ("Про")/C60 Exp ("Эксп") по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностями. I. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, вариант исполнения C-60, в составе 1. Монитор 17" или 19", производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.» - 1 шт. 2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 - 1 шт. (при необходимости). 8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости). 14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 26. USB Кабель, производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", РУ ФСЗ 2010/08217 - 1 шт. (при необходимости). 27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -03 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов - 1 шт. (при необходимости). 29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) - 1 шт. (при необходимости). 30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) - 1 шт. (при необходимости). 31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) - 1 шт. (при необходимости). 32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) - 1 шт. (при необходимости). 33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) - 1 шт. (при необходимости). 34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) - 1 шт. (при необходимости). 35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) - 1 шт. (при необходимости). 36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) - 1 шт. (при необходимости). 37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) - 1 шт. (при необходимости). 38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) - 1 шт. (при необходимости). 39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) - 1 шт. (при необходимости). 40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) - 1 шт. (при необходимости). 41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) - 1 шт. (при необходимости). 42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) - 1 шт. (при необходимости). 43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) - 1 шт. (при необходимости). 44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) - 1 шт. (при необходимости). 45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) - 1 шт. (при необходимости). 46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера - 1 шт. (при необходимости). 47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) - 1 шт. (при необходимости). 48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) - 1 шт. (при необходимости). 49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения - 1 шт. (при необходимости). 50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца - 1 шт. (при необходимости). 51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) - 1 шт. (при необходимости). 52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований - 1 шт. (при необходимости). 53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований - 1 шт. (при необходимости). 54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований - 1 шт. (при необходимости). 57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований - 1 шт. (при необходимости). 59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов - 1 шт. (при необходимости). 60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - не более 5 шт. 4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - не более 5 шт. 5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт. 11. Принтер черно-белыйMITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония - 1 шт. 12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт. 13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония - 1 шт. II. Система ультразвуковая доплеровская «Миндрей Консона С-60, Вариант исполнения C-60 Pro («Про»), в составе: 1. Монитор 17"или 19", производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 - 1 шт. (при необходимости). 8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости). 14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 26. USB Кабель, производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", РУ ФСЗ 2010/08217 - 1 шт. (при необходимости). 27. Руководство по эксплуатации ЯФАМ. 01973070 -01 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов - 1 шт. (при необходимости). 29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) - 1 шт. (при необходимости). 30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве Smart OB (Смарт ОБ) - 1 шт. (при необходимости). 31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) - 1 шт. (при необходимости). 32. Программное обеспечение построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) - 1 шт. (при необходимости). 33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) - 1 шт. (при необходимости). 34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) - 1 шт. (при необходимости). 35. Программное обеспечение получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) - 1 шт. (при необходимости). 36. Программное обеспечение получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) - 1 шт. (при необходимости). 37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) - 1 шт. (при необходимости). 38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) - 1 шт. (при необходимости). 39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) - 1 шт. (при необходимости). 40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) - 1 шт. (при необходимости). 41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) - 1 шт. (при необходимости). 42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) - 1 шт. (при необходимости). 43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) - 1 шт. (при необходимости). 44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) - 1 шт. (при необходимости). 45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) - 1 шт. (при необходимости). 46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера - 1 шт. (при необходимости). 47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) - 1 шт. (при необходимости). 48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) - 1 шт. (при необходимости). 49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения - 1 шт. (при необходимости). 50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца - 1 шт. (при необходимости). 51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) - 1 шт. (при необходимости). 52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований - 1 шт. (при необходимости). 53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований - 1 шт. (при необходимости). 54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований - 1 шт. (при необходимости). 57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований - 1 шт. (при необходимости). 59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов - 1 шт. (при необходимости). 60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 10. Принтер черно-белый, производства SONY, Япония - 1 шт. 11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония - 1 шт. 12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт. 13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония - 1 шт. III. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, Вариант исполнения C-60 Exp («Эксп»), в составе: 1. Монитор 17" или 19", производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 - 1 шт. (при необходимости). 8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости). 14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости). 16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости). 22. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости). 26. USB Кабель, производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", РУ ФСЗ 2010/08217 - 1 шт. (при необходимости). 27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -02 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов - 1 шт. (при необходимости). 29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) - 1 шт. (при необходимости). 30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) - 1 шт. (при необходимости). 31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) - 1 шт. (при необходимости). 32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) - 1 шт. (при необходимости). 33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) - 1 шт. (при необходимости). 34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) - 1 шт. (при необходимости). 35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) - 1 шт. (при необходимости). 36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) - 1 шт. (при необходимости). 37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) - 1 шт. (при необходимости). 38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) - 1 шт. (при необходимости). 39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) - 1 шт. (при необходимости). 40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) - 1 шт. (при необходимости). 41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) - 1 шт. (при необходимости). 42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) - 1 шт. (при необходимости). 43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) - 1 шт. (при необходимости). 44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) - 1 шт. (при необходимости). 45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) - 1 шт. (при необходимости). 46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера - 1 шт. (при необходимости). 47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) - 1 шт. (при необходимости). 48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) - 1 шт. (при необходимости). 49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения - 1 шт. (при необходимости). 50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца - 1 шт. (при необходимости). 51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) - 1 шт. (при необходимости). 52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований - 1 шт. (при необходимости). 53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований - 1 шт. (при необходимости). 54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований - 1 шт. (при необходимости). 57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований - 1 шт. (при необходимости). 58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований - 1 шт. (при необходимости). 59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов - 1 шт. (при необходимости). 60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт. 10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт. 11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония - 1 шт. 12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт. 13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
- Место нахождения организации-заявителя
- 450096, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рязанская, д. 5
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 450096, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рязанская, д. 5
- Юридический адрес производителя
- 450096, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рязанская, д. 5
- ИНН производителя
- 0276918616
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ, Россия, 450096, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рязанская, д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11427091 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro ("Про")/C60 Exp ("Эксп") по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностями I. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, вариант исполнения C-60, в составе |
| 11427092 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro ("Про")/C60 Exp ("Эксп") по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностями II. Система ультразвуковая доплеровская "Миндрей Консона С-60, Вариант исполнения C-60 Pro ("Про"), в составе: |
| 11427093 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro ("Про")/C60 Exp ("Эксп") по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностями III. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, Вариант исполнения C-60 Exp ("Эксп"), в составе: |