Справочник

Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/09755

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25399
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09755
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-07-21
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии BoneScalpel: 1. Основной блок (генератор). 2. Рукоятка. 3. Педальный блок. 4. Сетевой кабель. 5. Наконечник. 6. Держатель наконечника. 7. Ключ для наконечника. 8. Ключ для лезвия. 9. Контр-ключ. 10. Предохранитель 2,5А - не более 2 шт. 11. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Рукоятка - не более 3 шт. 2. Крышка наконечника - не боле 12 шт. 3. Наконечник малый - не более 4 шт. 4. Наконечник средний - не более 4 шт. 5. Наконечник большой - не более 4 шт. 6. Педальный блок - не более 2 шт. 7. Кабель. 8. Ключ для наконечника - не боле 12 шт. 9. Ключ для лезвия - не более 12 шт. 10. Контр-ключ - не более 12 шт. 11. Головка (ротор) ирригационного насоса - не более 2 шт. 12. Штатив для инфузионного раствора - не более 2 шт. 13. Набор трубок для ирригации - не более 30 наборов. 14. Набор лезвий для наконечника, малых - не более 20 наборов. 15. Набор лезвий для наконечника, средних - не более 20 наборов. 16. Набор лезвий для наконечника, больших - не более 20 наборов. 17. Набор шейверов - не более 20 наборов. 18. Набор щеток больших - не более 10 наборов. 19. Набор щеток малых - не более 10 наборов. 20. Руководство по методикам применения. 21. Чехол.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"
Место нахождения организации-заявителя
107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"Мисоникс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965772370187383
Адрес места производства или изготовления
Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12848372 3306965772370187383 Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями 

Документы