Справочник

Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20

Г004-00110-00/03794832

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193046
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03794832
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-21
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20. Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20, в составе: 1. Блок основной BUS20 - 1 шт. 2. Рукоятка ультразвуковая PEZ10XX - 1 шт. (при необходимости). 3. Рукоятка ультразвуковая PEZ10LN с подсветкой - 1 шт. (при необходимости). 4. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт. 5. Наконечник ультразвуковой SP-SAW - 1 шт. (при необходимости). 6. Наконечник ультразвуковой SP-SAWL - 1 шт. (при необходимости). 7. Наконечник ультразвуковой SP-SAWR - 1 шт. (при необходимости). 8. Наконечник ультразвуковой SP-RS1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Наконечник ультразвуковой SP-SAW RD - 1 шт. (при необходимости). 10. Наконечник ультразвуковой SP-100 - 1 шт. (при необходимости). 11. Наконечник ультразвуковой SP-320 - 1 шт. (при необходимости). 12. Наконечник ультразвуковой SP-321 - 1 шт. (при необходимости). 13. Наконечник ультразвуковой SP-610 - 1 шт. (при необходимости). 14. Наконечник ультразвуковой SP-BT2 - 1 шт. (при необходимости). 15. Наконечник ультразвуковой SP-BT3 - 1 шт. (при необходимости). 16. Наконечник ультразвуковой SP-400 - 1 шт. (при необходимости). 17. Наконечник ультразвуковой SP-ST1 - 1 шт. (при необходимости). 18. Наконечник ультразвуковой SP-016 - 1 шт. (при необходимости). 19. Наконечник ультразвуковой SP-020is - 1 шт. (при необходимости). 20. Наконечник ультразвуковой SP-028i - 1 шт. (при необходимости). 21. Наконечник ультразвуковой SP-024i - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Лоток для стерилизации - 1 шт. 24. Кабель питания - 1 шт. 25. Ключ динамометрический - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель мотора - 1 шт. 2. Стойка инфузионная - 1 шт. 3. Детали крепёжные, в составе: 3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. 3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. 4. Подставка для наконечников - 1 шт. 5. Предохранитель - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации-заявителя
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Производитель медицинского изделия
Saeshin Precision Co., Ltd. (Саэшин Пресижн Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea

Документы