Справочник

Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic

Г004-00110-00/03384622

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191630
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03384622
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-13
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic. Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic, в составе: 1. Генератор, модель LS-ENG300 – 1 шт. 2. Кабель питания, длина: 2,5 м / 5 м – 1 шт. 3. Преобразователь ультразвуковой, варианты исполнения: 3.1 Преобразователь, модель LS-HA55, в составе: – преобразователь – 1 шт.; – наконечник проверочный, модель LS-TP01 – 1 шт.; – динамометрический ключ, модель LS-TW01 – 1 шт. 3.2 Преобразователь, модель LS-HB55, в составе: – преобразователь – 1 шт.; – наконечник проверочный, модель LS-TP01 – 1 шт.; – динамометрический ключ, модель LS-TW02 – 1 шт. 4. Переключатель ножной, модель LS-FS01 – 1 шт. 5. Адаптер для преобразователя, модель LS-CNT01 – 1 шт. 6. Скальпель одноразовый ультразвуковой для мягких тканей (при необходимости), в составе: – скальпель одноразовый ультразвуковой для мягких тканей, модель LS-RUBY14S / LS-RUBY23S / LS-RUBY36S / LS - RUBY45S – не более 12 шт.; – динамометрический ключ, модель LS-TW01 – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт. 7. Ножницы одноразовые ультразвуковые для мягких тканей (при необходимости), в составе: – ножницы одноразовые ультразвуковые для мягких тканей, модель LS-ZORA09S – не более 12 шт.; – динамометрический ключ, модель LS-TW02 – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИПОЛЯР"
Место нахождения организации-заявителя
190013, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕМЕНОВСКИЙ, УЛ МОЖАЙСКАЯ, Д. 17, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н
Производитель медицинского изделия
LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. (ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965863504025096
Адрес места производства или изготовления
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961406 3306965863504025096 Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic

Документы