Справочник

Система ультразвуковая портативная беспроводная TE Air с принадлежностями

РЗН 2024/24312

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183356
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24312
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-26
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая портативная беспроводная TE Air с принадлежностями. , в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3P, в составе: 1. Датчик ультразвуковой секторный фазированный i3P. 2. Магнитный зарядный кабель USB типа А. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Программное обеспечение для совместимых устройств на базе операционной системы IOS или Android. 5. Программное обеспечение для режима тканевого допплера (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). 6. Программное обеспечение для автоматизированного расчёта фракции выброса левого желудочка (Auto EF) (при необходимости). 7. Лицензия для подключения к ТЕХ20 (Extended connection) (при необходимости). 8. Беспроводное устройство для заряда и хранения датчика (Air capsule) (при необходимости). 9. USB- кабель типа С (при необходимости). 10. Краткое руководство для беспроводного датчика (при необходимости). II. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3PA, в составе: 1. Датчик ультразвуковой секторный фазированный i3PA. 2. Магнитный зарядный кабель USB типа А. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Программное обеспечение для совместимых устройств на базе операционной системы IOS или Android. 5. Программное обеспечение для режима тканевого допплера (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). 6. Программное обеспечение для автоматизированного расчёта фракции выброса левого желудочка (Auto ЕF) (при необходимости). 7. Лицензия для подключения к ТЕХ20 (Extended connection) (при необходимости). 8. Беспроводное устройство для заряда и хранения датчика (Air capsule) (при необходимости). 9. USB- кабель типа С (при необходимости). 10. Краткое руководство для беспроводного датчика (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969503111321239
Адрес места производства или изготовления
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12457606 3306969503111321239 I. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3P, в составе:
12457607 3306969503111321239 II Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3PA, в составе:

Документы