Справочник
Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, варианты исполнения: 5300, 5500, 5500 CV
РЗН 2024/23321
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180975
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23321
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-07
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, варианты исполнения: 5300, 5500, 5500 CV. I. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5300, в составе: 1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения: 1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300G - 1 шт., или 1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300Р - 1 шт., или 1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300W - 1 шт. 2. Тележка, варианты исполнения: 2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 -н е более 15 шт. (при необходимости). 6. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 11. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 13. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 20. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости). 22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости). 23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости). 24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости). 25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт. 26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе: 29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Переключатель ножной - 1 шт. 2. Сканнер штрихкода - 1 шт. 3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт. 4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт. 5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony - не более 5 шт. 6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт. 7. Захваты кабелей - 2 шт. 8. Отсек для хранения - 1 шт. 9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.). II. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5500, в составе: 1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения: 1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500G - 1 шт., или 1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500Р - 1 шт., или 1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500W - 1 шт. 2. Тележка, варианты исполнения: 2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Датчик с конвексной матрицей C10-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 10. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 11. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 13. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 14. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Датчик с линейной матрицей е L18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Датчик с конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 20. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 21. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 22. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 23. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 24. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 25. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 26. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости). 27. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости). 28. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости). 29. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости). 30. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт. 31. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе: 34.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 34.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 34.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 35. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Переключатель ножной - 1 шт. 2. Сканнер штрихкода - 1 шт. 3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт. 4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт. 5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony – не более 5 шт. 6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт. 7. Захваты кабелей - 2 шт. 8. Отсек для хранения - 1 шт. 9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.). III. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями вариант исполнения 5500 CV, в составе: 1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500 CV - 1 шт. 2. Тележка, варианты исполнения: 2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 7 Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 9, Датчик с линейной матрицей L 12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). И . Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Датчик с линейной матрицей eL18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 13. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 14. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 20. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости). 22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости). 23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости). 24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости). 25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт. 26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Литий-ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе: 29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Переключатель ножной - 1 шт. 2. Сканнер штрихкода - 1 шт. 3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт. 4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт. 5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony- не более 5 шт. 6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт. 7. Захваты кабелей - 2 шт. 8. Отсек для хранения - 1 шт. 9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Ультрасаунд ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Philips Ultrasound LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell Washington, 98021-8431, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound LLC, 22100 Bothell Everett Highway Bothell, Washington, 98021-8431, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China, 22100 Bothell Everett Highway Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12384121 | 3306968359131682700 | I. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5300 |
| 12384136 | 3306968359131682700 | II. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5500 |
| 12384150 | 3306968359131682700 | III. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями вариант исполнения 5500 CV |