Справочник
Система ультразвуковой диагностики
РЗН 2024/21986
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177833
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21986
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковой диагностики. варианты исполнения: I. Система ультразвуковой диагностики Cetus: Cetus 30, Cetus 30V, Cetus 30Ехр, Cetus 35, Cetus 35Exp, Cetus 40, Cetus 40V, Cetus 40Exp, Cetus 45, Cetus 45Exp, в составе: 1. Основной блок системы Cetus - 1 шт. 2. Панель управления Cetus - 1 шт. 3. Сенсорный экран EV133FHM-N40 - 1 шт. 4. Монитор LM215WF3 - 1 шт. 5. Кабель питания HO5VV-F - 1 шт. 6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик конвексный MC10-3 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный P5-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик секторный фазированный P8-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Программное обеспечение системы Cetus базовое - 1 шт. 19. Программный модуль CW - 1 шт. 20. Программный модуль Auto IMT - 1 шт. 21. Программный модуль AM - 1 шт. 22. Программный модуль Curved AM - 1 шт. 23. Программный модуль eBiopsy - 1 шт. 24. Программный модуль панорамный - 1 шт. 25. Программный модуль эластографии - 1 шт. 26. Программный модуль контрастный - 1 шт. 27. Программный модуль DICOM - 1 шт. 28. Программный модуль Auto NT - 1 шт. 29. Программный модуль 3D/4D - 1 шт. 30. Программный модуль TDI - 1 шт. 31. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. II. Система ультразвуковой диагностики Danus: Danus 20, Danus 20V, Danus 20Exp, Danus 30, Danus 30V, Danus 30Ехр, Danus 40, Danus 40V, Danus 40Exp, в составе: 1. Основной блок системы Danus - 1 шт. 2. Панель управления Danus - 1 шт. 3. Сенсорный экран EV133FHM-N40 - 1 шт. 4. Монитор LM215WF3 - 1 шт. 5. Кабель питания HО5VV-F - 1 шт. 6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик конвексный MC10-3 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный Р5-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик секторный фазированный P5-1S - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик секторный фазированный Р8-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Программное обеспечение системы Danus базовое - 1 шт. 20. Программный модуль CW - 1 шт. 21. Программный модуль Auto IMT - 1 шт. 22. Программный модуль AM - 1 шт. 23. Программный модуль Curved AM - 1 шт. 24. Программный модуль eBiopsy - 1 шт. 25. Программный модуль панорамный - 1 шт. 26. Программный модуль эластографии - 1 шт. 27. Программный модуль контрастный - 1 шт. 28. Программный модуль DICOM - 1 шт. 29. Программный модуль Auto NT - 1 шт. 30. Программный модуль 3D/4D - 1 шт. 31. Программный модуль TDI - 1 шт. 32. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. III. Система ультразвуковой диагностики Finus: Finus 45, Finus 45V, Finus 50, Finus 50V, Finus 55, Finus 60, Finus 60V, Finus 60Ехр, Finus 70, Finus 70V, Finus 70Exp, в составе: 1. Основной блок системы Finus - 1 шт. 2. Мобильная тележка Finus - 1 шт. 3. Удлинитель датчика Finus - 1 шт. 4. Кабель питания HO5VV-F - 1 шт. 5. Адаптер питания MDS-150AAS19 В - 1 шт. 6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик конвексный C6-1S - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик конвексный МС10-3 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик секторный фазированный P5-1S - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик секторный фазированный Р5-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик секторный фазированный Р8-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Программное обеспечение системы Finus базовое - 1 шт. 20. Программный модуль CW - 1 шт. 21. Программный модуль Auto IMT - 1 шт. 22. Программный модуль AM - 1 шт. 23. Программный модуль Curved AM - 1 шт. 24. Программный модуль eBiopsy - 1 шт. 25. Программный модуль панорамный - 1 шт. 26. Программный модуль эластографии - 1 шт. 27. Программный модуль контрастный - 1 шт. 28. Программный модуль DICOM - 1 шт. 29. Программный модуль TDI - 1 шт. 30. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "М-МОСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медицинская техническая компания Цзюйжун (Ханчжоу)"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Focus & Fusion Healthcare (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 17 Binhe Road, Linan District, Hangzhou 311305, Zhejiang, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Focus & Fusion Healthcare (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 17 Binhe Road, Linan District, Hangzhou 311305, Zhejiang, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Building 4, No. 17 Binhe Road, Linan District, Hangzhou 311305, Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12304481 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковой диагностики, вариант исполнения: I. Система ультразвуковой диагностики Cetus: Cetus 30, Cetus 30V, Cetus 30Ехр, Cetus 35, Cetus 35Exp, Cetus 40, Cetus 40V, Cetus 40Exp, Cetus 45, Cetus 45Exp. |
| 12304482 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковой диагностики, вариант исполнения: II. Система ультразвуковой диагностики Danus: Danus 20, Danus 20V, Danus 20Exp, Danus 30, Danus 30V, Danus 30Ехр, Danus 40, Danus 40V, Danus 40Exp. |
| 12304483 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковой диагностики, вариант исполнения: III. Система ультразвуковой диагностики Finus: Finus 45, Finus 45V, Finus 50, Finus 50V, Finus 55, Finus 60, Finus 60V, Finus 60Ехр, Finus 70, Finus 70V, Finus 70Exp. |