Справочник

Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):

ФСР 2010/09404

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
11389
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09404
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-05
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):. Базовый блок : - cистема ультразвуковой диагностики «Эксплорер» в двух исполнениях: «Эксплорер 2100», «Эксплорер 2500»; - монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - клавиатура , производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - манипулятор, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - платформа передвижная роликовая, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - устройство для записи ультразвуковых изображений на DVD-RW, встроенное, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - система, обеспечивающая возможность передачи данных DICOM3, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт. Принадлежности: - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режимах кардиологических исследований, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик конвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик микроконвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик линейный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик секторный фазированный кардиологический, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик секторный фазированный кардиологический педиатрический, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик внутриполостной, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик трансвагинальный микроконвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - источник бесперебойного питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - держатель кабелей датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - устройство видеозаписывающее, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - кабели для подключения устройства видеозаписывающего, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - монтажный набор для подключения устройства видеозаписывающего, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - система (программное обеспечение), обеспечивающая архивацию данных на магнитно-оптические диски , производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для расширения кинопамяти, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для линейных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для конвексных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для внутриполостных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - педаль управления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - генератор ультразвуковой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; -плата системная специальная, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации-заявителя
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Производитель медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Юридический адрес производителя
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
ИНН производителя
7713536527
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969503111321239

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12686705 3306969503111321239 Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежностями: «Эксплорер 2100»
12686706 3306969503111321239 Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежностями: «Эксплорер 2500»

Документы