Справочник

Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023

РЗН 2025/25450

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188127
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25450
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-20
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023. , в вариантах исполнения: I. DS.Densi LIGHT, в составе: 1. Денситометр DS.Densi LIGHT - 1 шт. 2. Устройства для позиционирования стопы пациента - 1 шт. 3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт. 4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт. 5. Вспомогательная подставка для стопы (L- размер) - 1 шт. 6. Шнур сетевого питания - 1 шт. 7. АРМ LIGHT на базе системного блока (при необходимости), в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор с кабелем питания - 1 шт.; - кабель HDMI или кабель VGA - 1 шт.; - шнур сетевого питания - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт. 8. Портативный АРМ на базе ноутбука с адаптером электропитания, кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. DS.Densi SMART, в составе: 1. Денситометр DS.Densi SMART - 1 шт. 2. Устройство для позиционирования стопы пациента - 1 шт. 3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт. 4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт. 5. Вспомогательная подставка для стопы (L-размер) - 1 шт. 6. Шнур сетевого питания - 1 шт. 7. Система для визуализации и управления АРМ (при необходимости), в составе: - монитор с кабелем питания - 1 шт.; - кабель VGA - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - адаптер переходник PS/2 на USB - 2 шт. 8. Чековая термолента - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: Фантом для калибровки прямоугольный - 1 шт. или Фантом для калибровки круглый - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДС.Мед"
Место нахождения организации-заявителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ДС.Мед"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес производителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
ИНН производителя
5043035712
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965352042206601
Адрес места производства или изготовления
142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459857 3306965352042206601 Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023, в вариантах исполнения: I. DS.Densi LIGHT, в составе:
12459858 3306965352042206601 Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023, в вариантах исполнения: II. DS.Densi SMART, в составе:

Документы