Справочник
Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023
РЗН 2025/25503
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188658
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25503
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023. , в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини П, в составе: 1. Планшет - не менее 1 шт., но не более 3 шт. 2. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт.: 2.1. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный, варианты исполнения: 2.1.1. 3C (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.2. 4C (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.3. 5C (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.4. 5CC (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.5. 6C (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.6. 8C (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.7. C10R (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.8. C10RN (при необходимости) - не более 3 шт. 2.1.9. C10CT (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2. Датчик ультразвуковой беспроводной линейный, варианты исполнения: 2.2.1. 3L (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.2. 4L (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.3. 5L (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.4. 6L/6P (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.5. 8L (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.6. 5P (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.7. 5P UFH (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.8. 5W (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.9. C10LN (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.10. C10MR (при необходимости), в составе: - датчик ультразвуковой беспроводной линейный C10MR - не более 3 шт.; - накладка одноразовая на датчик ультразвуковой C10MR (при необходимости) - не более 500 шт. 2.2.11. C10CX (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.12. C10CS (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.13. C10H (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2.14. 8X (при необходимости) - не более 3 шт. 2.3. Датчик ультразвуковой беспроводной фазированный, варианты исполнения: 2.3.1. 4PA (при необходимости) - не более 3 шт. 2.3.2. C10UC (при необходимости) - не более 3 шт. 2.4. Датчик ультразвуковой беспроводной микроконвексный, варианты исполнения: 2.4.1. 4M (при необходимости) - не более 3 шт. 2.4.2. C10RS (при необходимости) - не более 3 шт. 2.4.3. C10UE (при необходимости) - не более 3 шт. 2.5. Датчик ультразвуковой беспроводной внутриполостной, варианты исполнения: 2.5.1. 4T (при необходимости) - не более 3 шт. 2.6. Датчик ультразвуковой беспроводной биплановый, варианты исполнения: 2.6.1. 4RC (при необходимости) - не более 3 шт. 2.6.2. 6LT (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 2 в 1, варианты исполнения: 2.7.1. 5CL (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7.2. 8CL (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7.3. 5ML (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7.4. 5CT (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7.5. 5LR (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7.6. 5LT (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7.7. C10XL (при необходимости) - не более 3 шт. 2.7.8. C10HL (при необходимости) - не более 3 шт. 2.8. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 3 в 1, варианты исполнения: 2.8.1. 5CPL (при необходимости) - не более 3 шт. 2.8.2. 6CPL (при необходимости) - не более 3 шт. 2.8.3. C10RL (при необходимости) - не более 3 шт. 2.8.4. C10QT (при необходимости) - не более 3 шт. 2.8.5. C10TX (при необходимости) - не более 3 шт. 2.8.6. C10T (при необходимости) - не более 3 шт. 2.9. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный тип 4D (объемный), варианты исполнения: 2.9.1. BP4D (при необходимости) - не более 3 шт. 3. USB флеш-накопитель (при необходимости). 4. Адаптер питания - не более 3 шт. 5. Зарядное устройство. 6. Зарядное устройство для внутриполостных датчиков (при необходимости). 7. Кабель USB тип C - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Кабель USB тип А - USB micro - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Кабель USB тип А - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. 11. Паспорт. Принадлежности: 1. Штатив для планшета тип 1. 2. Штатив для планшета тип 2. 3. Кейс жесткий для датчика. 4. Кейс мягкий для датчика. 5. Сумка для переноски. 6. Внешний аккумулятор (Powerbank). II. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини Н, в составе: 1. Основной блок - не менее 1 шт.: 1.1. Основной блок H-C5W (при необходимости). 1.2. Основной блок Сенсор-10 (при необходимости). 1.2.1. Клавиатура для Основного блока Сенсор-10 (при необходимости). 2. Адаптер питания AC-DC - не менее 1 шт.: 2.1. Адаптер питания AC-DC для H-C5W (при необходимости) - не более 3 шт. 2.2. Адаптер питания AC-DC для Сенсор-10 (при необходимости) - не более 3 шт. 3. Кабель питания адаптера AC-DC - не менее 1 шт., но не более 3 шт. 4. Планшет (при необходимости) - не более 3 шт. 5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт.: 5.1. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный, варианты исполнения: 5.1.1. 3C (при необходимости) - не более 3 шт. 5.1.2. 4C (при необходимости) - не более 3 шт. 5.1.3. 5C (при необходимости) - не более 3 шт. 5.1.4. 5CC (при необходимости) - не более 3 шт. 5.1.5. 6C (при необходимости) - не более 3 шт. 5.1.6. 8C (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2. Датчик ультразвуковой беспроводной линейный, варианты исполнения: 5.2.1. 3L (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.2. 4L (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.3. 5L (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.4. 6L/6P (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.5. 8L (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.6. 5P (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.7. 5P UFH (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.8. 5W (при необходимости) - не более 3 шт. 5.2.9. 8X (при необходимости) - не более 3 шт. 5.3. Датчик ультразвуковой беспроводной фазированный, варианты исполнения: 5.3.1. 4PA (при необходимости) - не более 3 шт. 5.4. Датчик ультразвуковой беспроводной микроконвексный, варианты исполнения: 5.4.1. 4M (при необходимости) - не более 3 шт. 5.5. Датчик ультразвуковой беспроводной внутриполостной, варианты исполнения: 5.5.1. 4T (при необходимости) - не более 3 шт. 5.6. Датчик ультразвуковой беспроводной биплановый, варианты исполнения: 5.6.1. 4RC (при необходимости) - не более 3 шт. 5.6.2. 6LT (при необходимости) - не более 3 шт. 5.7. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 2 в 1, варианты исполнения: 5.7.1. 5CL (при необходимости) - не более 3 шт. 5.7.2. 8CL (при необходимости) - не более 3 шт. 5.7.3. 5ML (при необходимости) - не более 3 шт. 5.7.4. 5CT (при необходимости) - не более 3 шт. 5.7.5. 5LR (при необходимости) - не более 3 шт. 5.7.6. 5LT (при необходимости) - не более 3 шт. 5.8. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 3 в 1, варианты исполнения: 5.8.1. 5CPL (при необходимости) - не более 3 шт. 5.8.2. 6CPL (при необходимости) - не более 3 шт. 5.9. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный тип 4D (объемный), варианты исполнения: 5.9.1. BP4D (при необходимости) - не более 3 шт. 6. USB флеш-накопитель (при необходимости). 7. Адаптер питания - не более 3 шт. 8. Кабель USB тип C - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Кабель USB тип А - USB micro - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель USB тип А - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство. 12. Зарядное устройство для внутриполостных датчиков (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. 14. Паспорт. Принадлежности: 1. Штатив для планшета тип 1. 2. Штатив для планшета тип 2. 3. Кейс жесткий для датчика. 4. Кейс мягкий для датчика. 5. Сумка для переноски. 6. Чемодан для переноски основного блока. 7. Внешний аккумулятор (Powerbank).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СОНДЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СОНДЕР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
- Юридический адрес производителя
- 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
- ИНН производителя
- 7100021536
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109, 301367, Тульская область, Алексинский район, г. Алексин, ул. Болотова, д. 18
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12474265 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини П, в составе: |
| 12474266 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, в вариантах исполнения: II. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини Н, в составе: |