Справочник

Система управления для эндохирургии UCES с принадлежностями

РЗН 2024/22590

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180902
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22590
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-03
Наименование медицинского изделия
Система управления для эндохирургии UCES с принадлежностями. I. Система управления для эндохирургии UCES, в составе: 1. Блок управления для эндохирургии UCES-4, в составе: - блок управления для эндохирургии UCES-4 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лицензионное соглашение для конечного пользователя изделиями компании Olympus - 1 шт. 2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex Cable Assembly (Shenzhen) Co. Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 3. Флэш-накопитель с пакетом обновления 1.5 (MAJ-2529), в составе: - флэш-накопитель USB - 1 шт.; - инструкция "Пакет обновления 5 для UCES-4 (MAJ-2529)" - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации "Блок управления для эндохирургии UCES-4. Программное обеспечение версии 1.5" - 1 шт.; - инструкция к отчету по обновлениям - 1 шт.; - лицензионное соглашение для конечного пользователя изделиями компании Olympus - 1 шт. 4. Универсальный интерфейс (MAJ-2251) - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - универсальный интерфейс - 1 шт.; - заглушка для интерфейсных разъемов - 1 шт.; - короткий кабель USB - 1 шт.; - справочный листок - 1 шт. 5. Модуль расширения к блоку UCES-4 (MAJ-2191), в составе: - модуль расширения к блоку UCES-4 - 1 шт.; - справочный листок - 1 шт. 6. Интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия VIO) (MAJ-2249), в составе: - интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия VIO) - 1 шт.; - кабель ECB - 1 шт.; - справочный листок - 1 шт. 7. Интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия FORCE) MAJ-2250, в составе: - интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия FORCE) - 1 шт.; - шестигранная гайка - 2 шт.; - справочный листок - 1 шт. 8. Интерфейс к устройству связи Olympus (MAJ-2268) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - интерфейс к устройству связи Olympus - 1 шт.; - заглушка для интерфейсных разъемов - 1 шт.; - короткий кабель USB - 1 шт.; - справочный листок - 1 шт. 9. Инфракрасный интерфейс к блоку UCES-4 (MAJ-2252), в составе: - инфракрасный интерфейс к блоку UCES-4 - 1 шт.; - кабель USB с дополнительным питанием - 1 шт.; - справочный листок - 1 шт. 10. Кнопка остановки системы Endoalpha для операционного стола (MAJ-1882), в составе: - кнопка остановки системы Endoalpha для операционного стола - 1 шт.; - прокладка - 1 шт.; - заглушка для разъема RJ-45 - 1 шт.; - справочный листок - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Матричный видеокоммутатор AJA KUMO 1616-12G с адаптером и кабелем питания переменного тока производства AJA Video Systems, Inc., США, Калифорния - 1 шт. 2. Портативное запоминающее устройство (MAJ-1925) - 1 шт. 3. Кабель источника света с дистанционным управлением, 10 м (MAJ-1913) - не более 10 шт. 4. Кабель источника света с дистанционным управлением, 1,8 м (MAJ-1953) - не более 10 шт. 5. Кабель связи, 0,7 м (MAJ-1942) - не более 10 шт. 6. Кабель связи, 1,8 м (MAJ-1948) - не более 10 шт. 7. Кабель связи, 10 м (MAJ-1872) - не более 10 шт. 8. Кабель связи для информационного центра, 1,8 м (MAJ-1915) - 1 шт. 9. Кабель связи для информационного центра, 10 м (MAJ-1949) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965902452332215
Адрес места производства или изготовления
2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan, 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12372827 3306965902452332215 Система управления для эндохирургии UCES с принадлежностями

Документы