Справочник
Система уродинамическая Goby для исследований мочевого пузыря
РЗН 2023/20219
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166612
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Система уродинамическая Goby для исследований мочевого пузыря. в составе: 1. Док-станция беспроводная Goby Hub с насосом - от 1 до 10 шт. 2. Модуль уродинамический портативный беспроводной UDS Roam в комплекте с аккумулятором, поясным ремнем и держателем - от 1 до 10 шт. 3. Урофлоуметр беспроводной с аккумулятором Urocap IV - от 1 до 10 шт. 4. CT тележка GO Cart на 4-х колесиках с LIT 240V в комплекте со стойкой с крюком IV Pole и ноутбуком - от 1 до 10 шт. 5. Блок питания 5В модель MW172KB054OF02 или ME20A0540F02 PSU производства SL Power Electronics Corp., США - от 1 до 10 шт. 6. Блок питания 12В модель MW174KB124F01 или ME60A1241F01 PSU производства SL Power Electronics Corp., США - от 1 до 10 шт. 7. Шнур питания 220В - от 1 до 10 шт. 8. Ключ USB программный - от 1 до 10 шт. 9. Стойка с крюком IV Pole (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 10. Bluetooth-адаптер - от 1 до 10 шт. 11. Датчик давления многоразовый P1 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 12. Датчик давления многоразовый P2 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 13. Датчик давления многоразовый P3 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 14. Кабель-переходник для датчика давления P1 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 15. Кабель-переходник для датчика давления P2 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 16. Кабель-переходник для датчика давления P3 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 17. Стул урофлоуметрический (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 18. Воронка - от 1 до 1000 шт. 19. Кабель везикальный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 20. Кабель абдоминальный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 21. Кабель уретральный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 22. Кабель TDOC, P4 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 23. ЭМГ-кабель - от 1 до 1000 шт. 24. Комплект электродных выводов, неэкранированные - от 1 до 1000 шт. 25. ЭМГ-выводы замыкающие, неэкранированные - от 1 до 1000 шт. 26. Пуллер для профилометрии - от 1 до 10 шт. 27. Катетер двухпросветный, одноразовый, 6 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 28. Катетер двухпросветный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 29. Катетер двухпросветный, одноразовый, 8 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 30. Катетер двухпросветный, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 31. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 6 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 32. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 33. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 34. Катетер ректальный баллонный латексный, одноразовый, 10 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 35. Катетер ректальный баллонный силиконовый, одноразовый, 10 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 36. Катетер ректальный баллонный силиконовый, педиатрический, одноразовый, 8 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 37. Трубка измерительная одноразовая - от 1 до 1000 шт. 38. Картридж преобразователя давления с заглушкой Luer-Lock одноразовый - от 1 до 1000 шт. 39. Мензурка - от 1 до 1000 шт.; 40. Трубка насоса линии инфузии одноразовая - от 1 до 1000 шт. 41. ЭМГ-электрод без выводных кабелей одноразовый (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 42. ЭМГ-электрод с неэкранированными выводами одноразовый (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 43. Катетер трехпросветный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 44. Катетер трехпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 45. Катетер T-Doc, абдоминальный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 46. Катетер T-Doc, одинарный датчик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 47. Катетер T-Doc, двойной датчик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 48. Катетер T-DOC, односенсорный с просветом для цистометрии, изогнутый кончик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. 49. Катетер T-Doc, одиночный датчик, рентгеноконтрастный, одноразовый, 7 Fr - от 1 до 1000 шт. 50. Катетер T-Doc, двойной датчик, рентгеноконтрастный, одноразовый, 7 Fr - от 1 до 1000 шт. 51. Калибратор TDOC - от 1 до 10 шт. 52. Манжета для перфузии - от 1 до 10 шт. 53. Датчик инфузионный - от 1 до 10 шт. 54. Пульт управления дистанционный - от 1 до 10 шт. 55. Руководство пользователя - от 1 до 10 шт. 56. Краткое руководство пользователя - от 1 до 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969147920880790
- Адрес места производства или изготовления
- Ave. Mike Allen 1220, Edificio 5 Parque Industrial Reynosa Secciόn Norte Reynosa Tamaulipas C.P. 88788 Mexico, VIA ANTONIO VIVALDI 32/A IT-22063 CANTÙ (CO), STR. PROVINCIALE PER DUBINO 10 IT-23014 DELEBIO (SO), 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA, ZA Lа Sente du Moulin 60530 ERCUIS FRANCE, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA, 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12097178 | 3306969147920880790 | Система уродинамическая Goby для исследований мочевого пузыря |