Справочник

Система увеличения стоматологическая с принадлежностями

РЗН 2014/1500

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126390
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1500
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-22
Наименование медицинского изделия
Система увеличения стоматологическая с принадлежностями. I. Система увеличения стоматологическая, в вариантах исполнения: 1. Бинокуляры системы Галилея TTL на оправе. 2. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP на оправе. 3. Бинокуляры призматической системы TTL на оправе. 4. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP на оправе. 5. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP на эластичной ленте. 6. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP на шлеме. 7. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP без оправы. 8. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP без оправы. II. Принадлежности: 1. Система освещения EOS LED, не более 5 шт., в составе: - футляр матерчатый - 1 шт. - источник света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - блок питания - 1 шт. - аккумулятор литиевый - 2 шт. - крепление для источника света на ремень - 1 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - ультрафиолетовый фильтр для прожектора -1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Система освещения LED, не более 5 шт., в составе: - футляр матерчатый - 1 шт. - источника света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - блок питания - 1 шт. - аккумулятор типа АА - 2 шт. - фиксатор провода к дужке - 2 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - крепление для источника света на ремень - 1 шт. - винт для клипсы - 2 шт. - отвертка шлицевая для винтов - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Система освещения LITE LED, не более 5 шт., в составе: - футляр пластиковый - 1 шт. - источника света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - аккумулятор литиевый -1 шт. - зарядное устройство -1 шт. - блок питания - 1 шт. - отвертка для фиксации винтов прожектора - 1 шт. - винты для клипсы - 2 шт. - ключ шестигранный для магнитного крепления - 1 шт. - фиксатор провода к дужке - 2 шт. - оранжевый фильтр для прожектора -1 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - магнитное крепление для системы FLIP-UP - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Шлем - не более 5 шт. 5. Лента эластичная - не более 5 шт. 6. Оправа пластиковая защитная - не более 10 шт. 7. Защита для оправы боковая пластиковая - не более 6 шт. 8. Фиксатор оправы затылочный на липучке - не более 5 шт. 9. Фиксатор оправы затылочный на резинке - не более 5 шт 10. Накладка для оправы, носовая - не более 5 шт. 11. Стекло для линз призматической системы, защитное - не более 5 шт. 12. Насадка для манипулирования бинокулярами призматической системы, боковая - не более 5 шт. 13. Прокладка для системы FLIP-UP, сменная - не более 5 шт. 14. Губка поролоновая для протирки внутренней части шлема - не более 2 шт. 15. Оправа с пунктирными линиями для замеров (10 моделей, 5 цветов) - не более 10 шт. 16. Винт для оправы - не более 6 шт. 17. Отвертка шлицевая для регулировки оправы - не более 2 шт. 18. Отвертка шестигранная для регулировки оправы - не более 2 шт. 19. Футляр пластиковый с замком - не более 2 шт. 20. Футляр алюминиевый с замком - не более 2 шт. 21. Футляр матерчатый - не более 2 шт. 22. Футляр пластиковый для бинокуляров призматической системы FLIP-UP на шлеме - не более 2 шт. 23. Ключ для футляра - не более 2 шт. 24. Спрей для чистки линз - не более 5 шт. 24. Салфетка из микроволокна для протирки линз - не более 5 шт. 25. Источник света для системы LED - не более 3 шт. 26. Источник света для системы LITE LED - не более 3 шт. 27. Источник света для системы EOS LED - не более 3 шт. 28. Прожектор с проводом для системы LED - не более 3 шт. 29. Прожектор с проводом для системы LITE LED - не более 3 шт. 30. Прожектор с проводом для системы EOS LED - не более 3 шт. 31. Аккумулятор литиевый для системы LITE LED - не более 5 шт. 32. Аккумулятор литиевый для системы EOS LED - не более 5 шт. 33. Зарядное устройство - не более 3 шт. 34. Блок питания для системы LED - не более 3 шт. 35. Блок питания для системы LITE LED - не более 3 шт. 36. Блок питания для системы EOS LED - не более 3 шт. 37. Отвертка для фиксации винтов прожектора - не более 3 шт. 38. Фиксатор провода к дужке - не более 3 шт. 39. Фильтр световой для прожектора системы LITE LED - не более 3 шт. 40. Фильтр световой для прожектора системы EOS LED - не более 3 шт. 41. Клипса для фиксации прожектора к оправе - не более 3 шт. 42. Винт для клипсы - не более 6 шт. 43. Крепление для системы FLIP-UP магнитное - не более 3 шт. 44. Ключ шестигранный для магнитного крепления - не более 3 шт. 45. Крепление для источника света на ремень - не более 3 шт. 46. Измеритель межзрачкового расстояния - не более 2 шт. 47. Рулетка измерительная - не более 2 шт. 48. Линейка для замеров с клипсой для фиксации на оправу - не более 2 шт. 49. Сумка матерчатая для транспортировки бинокуляров с 4-мя отсеками - не более 3 шт. 50. Инструкция по уходу и эксплуатации - не более 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АйМакс"
Место нахождения организации-заявителя
117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б
Производитель медицинского изделия
"ЮНИВЕТ С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, UNIVET S.r.l, Via Giovanni Prati, 87, 25086, Rezzato BS, Itali
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, UNIVET S.r.l, Via Giovanni Prati, 87, 25086, Rezzato BS, Itali
ОКП/ОКПД2
3683151259524667234
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970826472953049
Адрес места производства или изготовления
Via Giovanni Prati, 87, 25086, Rezzato BS, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11083732 3306970826472953049 Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400

Документы