Справочник

Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/07665

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23423
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07665
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-08-19
Наименование медицинского изделия
Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе). I. Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав: 1. Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC. 2. Ножная педаль для управления. 3. Сетевой кабель. 4. Cистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами. II. Принадлежности: 1. Адаптер ATEC STX-1. 2. Адаптер ATEC STX-2. 3. Адаптер ATEC STX-2F. 4. Адаптер Eviva. 5. Комплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 6. Комплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 7. Комплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 8. Комплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 9. Комплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 10. Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 11. Комплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 12. Комплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 13. Комплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 14. Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 15. Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 16. Комплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 17. Комплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 18. Комплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 19. Комплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 20. Комплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 21. Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.). III. Адрес завода-изготовителя: "Холоджик Инк.", США, Hologic Inc., 6100 Tecnology Center Drive, Indianapolis, IN 46278, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Концептгрупп"
Место нахождения организации-заявителя
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Производитель медицинского изделия
Холоджик Инк
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
~
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA
ИНН производителя
~
ОКП/ОКПД2
3683151259524667234
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965857195791854

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12817714 3306965857195791854 АТЕС Pearl
12817715 3306965857195791854 АТЕС Emerald
12817716 3306965857195791854 АТЕС Sapphire

Документы