Главная / Справочник медизделий / РЗН 2020/11662

Справочник

Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями

РЗН 2020/11662

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 148739
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/11662
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2020-08-12
Наименование медицинского изделия: Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1, в составе: 1. Инфракрасные высокоскоростные камеры: 1.1. 500+ - не более 24 шт. 1.2. 501+ - не более 24 шт. 1.3. 510+ - не более 24 шт. 1.4. 511+ - не более 24 шт. 1.5. 600+ - не более 24 шт. 1.6. 601+ - не более 24 шт. 1.7. 700+ - не более 24 шт. 1.8. 701+ - не более 24 шт. 1.9. 210с - не более 24 шт. 1.10. Miqus M1 - не более 24 шт. 1.11. Miqus М3 - не более 24 шт. 1.12. Miqus М5 - не более 24 шт. 1.13. Miqus Video - не более 24 шт. 2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager. 3. Программное обеспечение для автоматизации процессов. 4. Блок питания для камер - не более 6 шт. 5. Пассивные Маркеры: 5.1. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.2. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.3. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости). 5.4. Основание для маркеров, диаметр 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 5.5. Основание для маркеров, диаметр 16 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 5.6. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 5.7. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости). 5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. 5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт. 5.10. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 40 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.11. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 30 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.12. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.13. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.14. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.15. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.16. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 8 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.17. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 7 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.18. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 6,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.19. Пассивные подводные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.20. Пассивные подводные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.21. Пассивные маркеры, полусферические, диаметр 4 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.22. Пассивные маркеры, полусферические, диаметр 2,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 6. Кабель Host: 6.1. Длина 8 м - не более 10 шт. 6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Кабель Питание/Данные для камер: 7.1. Длина 8 м - не более 24 шт. 7.2. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7.3. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель Данные: 9.1. Длина 8 м - не более 10 шт. (при необходимости). 9.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 9.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Калибровочный набор: 1.1. Версия 300. 1.2. Версия 110. 1.3. Версия 600. 2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D. 3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager. 4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов. 5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала: 5.1. Блок питания. 5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт. 5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт. II. Вариант исполнения № 2, в составе: 1. Инфракрасные высокоскоростные камеры: 1.1. 500+ - не более 24 шт. 1.2. 210с - не более 4 шт. 2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager. 3. Программное обеспечение для автоматизации процессов. 4. Блок питания для камер - не более 6 шт. 5. Пассивные Маркеры: 5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. 5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт. 5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.5 Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости). 5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Кабель Host: 6.1. Длина 8 м - не более 10 шт. 6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Кабель Питание/Данные для камер: 7.1. Длина 8 м - не более 24 шт. 7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель Данные: 8.1. Длина 8 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Калибровочный набор: 1.1. Версия 600. 2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D. 3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager. 4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов. 5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала: 5.1. Блок питания. 5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт. 5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт. III. Вариант исполнения № 3, в составе: 1. Инфракрасные высокоскоростные камеры. 1.1. 600+ - не более 24 шт. 1.2. 210с - не более 4 шт. 2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager. 3. Программное обеспечение для автоматизации процессов. 4. Блок питания для камер - не более 6 шт. 5. Пассивные маркеры: 5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. 5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт. 5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости). 5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Кабель Host: 6.1. Длина 8 м - не более 10 шт. 6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Кабель Питание/Данные для камер: 7.1. Длина 8 м - не более 24 шт. 7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель Данные: 8.1. Длина 8 м - не более 10 шт. 8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Калибровочный набор. 1.1. Версия 600. 2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D. 3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager. 4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов. 5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала. 5.1. Блок питания. 5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт. 5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт. IV. Вариант исполнения № 4, в составе: 1. Инфракрасные высокоскоростные камеры. 1.1. 700+ - не более 24 шт. 1.2. 210с - не более 4 шт. 2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager. 3. Программное обеспечение для автоматизации процессов. 4. Блок питания для камер - не более 6 шт. 5. Пассивные Маркеры: 5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. 5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт. 5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости). 5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Кабель Host для камер: 6.1. Длина 8 м - не более 10 шт. 6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Кабель Питание/Данные для камер: 7.1. Длина 8 м - не более 24 шт. 7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель Данные: 8.1. Длина 8 м - не более 10 шт. 8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации Принадлежности: 1. Калибровочный набор: 1.1. Версия 600. 2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D. 3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager. 4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов. 5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала: 5.1. Блок питания. 5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт. 5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт. V. Вариант исполнения № 5, в составе: 1. Инфракрасные высокоскоростные камеры. 1.1. Miqus М5 - не более 24 шт. 1.2. Miqus Video - не более 4 шт. 2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager. 3. Программное обеспечение для автоматизации процессов. 4. Блок питания для камер - не более 6 шт. 5. Пассивные Маркеры: 5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. 5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт. 5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости). 5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Кабель Питание/Данные для камер: 6.1. Длина 8 м - не более 24 шт. 6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости). 6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Калибровочный набор: 1.1. Версия 600. 2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D. 3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager. 4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов. 5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала: 5.1. Блок питания. 5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт. 5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя: ООО "ЭМЕРА"
Место нахождения организации-заявителя: 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 44
Производитель медицинского изделия: "Квалисис АБ"
Страна производителя: 3185883703846901388
Адрес производителя: , Швеция, Qualisys AB, Kvarnbergsgatan 2, 411 05 Göteborg, Sweden
Юридический адрес производителя: , Швеция, Qualisys AB, Kvarnbergsgatan 2, 411 05 Göteborg, Sweden
ОКП/ОКПД2: 3263346123091219883
Класс потенциального риска применения: 3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306965457327626044
Адрес места производства или изготовления: Gränsvägen 6, 518 40 Sjömarken, Sweden

Модели медицинского изделия

ID	Код вида	Наименование модели
11626152	3306965457327626044	Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями I. Вариант исполнения № 1, в составе:
11626153	3306965457327626044	Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями II. Вариант исполнения № 2, в составе:
11626154	3306965457327626044	Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями III. Вариант исполнения № 3, в составе:
11626155	3306965457327626044	Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями IV. Вариант исполнения № 4, в составе:
11626156	3306965457327626044	Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями V. Вариант исполнения № 5, в составе:

Документы

PDF 59776_I.pdf Открыть PDF 59776_P.pdf Открыть PDF 59776_R.pdf Открыть