Справочник
Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе
Г004-00110-00/03799752
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193038
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03799752
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе. Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе: I. Видеопроцессор эндоскопический Concemed серии VP-800 - 1-5шт Модели: 1. Видеопроцессор эндоскопический Concemed серии VP-800, модель VP-820, в составе: 1.1. Видеопроцессор эндоскопический, модель VP-820 – 1 шт.; 1.2. Емкость для воды – от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости); - воздушная трубка – 1 шт.; - соединитель емкости для воды – 1 шт.; - корпус емкости для воды – 1 шт.; - шланг емкости для воды – 1 шт.; - крышка емкости для воды – 1 шт.; - зацеп емкости для воды – 1 шт.; - выпускная водяная трубка- 1 шт.; 1.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м – 1 шт.; 1.4. Кабель DVI, SY-O-0234– от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости); 1.5. Колпачок для настройки баланса белого – от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости); 1.6. Плавкий предохранитель – от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости); 1.7. Ножной переключатель, JT-1000 – 1 шт.; 1.8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 1.9. Гарантийная карта – 1 шт.; 1.10. Сертификат соответствия – 1 шт. 2. Видеопроцессор эндоскопический Concemed серии VP-800, модель VP-850 в составе: 2.1. Видеопроцессор эндоскопический, модель VP-850 – 1 шт.; 2.2. Емкость для воды – от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости); - воздушная трубка – 1 шт.; - соединитель емкости для воды – 1 шт.; - корпус емкости для воды – 1 шт.; - шланг емкости для воды – 1 шт.; - крышка емкости для воды – 1 шт.; - зацеп емкости для воды – 1 шт.; - выпускная водяная трубка- 1 шт.; 2.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м – 1 шт.; 2.4. Кабель DVI, SY-O-0234 – от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости); 2.5. Колпачок для настройки баланса белого – от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости); 2.6. Плавкий предохранитель – от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости); 2.7. Ножной переключатель, JT-1000 – 1 шт.; 2.8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 2.9. Гарантийная карта – 1 шт.; 2.10. Сертификат соответствия – 1 шт. I. Эндоскопы в вариантах исполнения 1. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800 (далее по тексту – изделие, прибор, эндоскоп, гастроскоп, видеоэндоскоп)- не более 10 шт (при необходимости), варианты исполнения А. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800, в составе: 1) Видеогастроскоп, модель VG-H800– 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Упаковочный лист – 1 шт.; 6) Кейс транспортировочный -1 шт. 7) Гарантийный талон – 1 шт: 8) Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт.; 9) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)– от 1 шт. до 50 шт.; 13) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт.; 14) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 15) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт. Б. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800T, в составе: 1) Видеогастроскоп, модель VG-H800T – 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Упаковочный лист – 1 шт.; 6) Кейс транспортировочный -1 шт.; 7) Гарантийный талон – 1 шт: 8) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.; 9) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)– от 1 шт. до 50 шт.; 13) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт. 14) Руководство по эксплуатации – 1 шт. 15) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт. 2. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800 - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: А. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800, в составе: 1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800 – 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Кейс транспортировочный – 1 шт.; 6) Упаковочный лист – 1 шт.; 7) Гарантийный талон – 1 шт: 8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.; 15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт. Б. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-800, модель VC-H800L, в составе: 1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800L – 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Кейс транспортировочный – 1 шт.; 6) Упаковочный лист – 1 шт.; 7) Гарантийный талон – 1 шт: 8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.; 15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт. В. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800P, в составе: 1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800P – 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Кейс транспортировочный – 1 шт.; 6) Упаковочный лист – 1 шт.; 7) Гарантийный талон- 1 шт; 8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.; 15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт. Г. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800PL, в составе: 1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800PL – 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Кейс транспортировочный – 1 шт.; 6) Упаковочный лист – 1 шт.; 7) Гарантийный талон- 1 шт; 8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.; 15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт. Д. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800A, в составе: 1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800A – 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Кейс транспортировочный – 1 шт.; 6) Упаковочный лист – 1 шт.; 7) Гарантийный талон- 1 шт; 8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.; 15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт. Е. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800AL, в составе: 1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800AL – 1 шт.; 2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.; 5) Кейс транспортировочный – 1 шт.; 6) Упаковочный лист – 1 шт.; 7) Гарантийный талон- 1 шт; 8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.; 10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.; 11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.; 13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.; 14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.; 15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт. II. Монитор медицинский (№ РЗН 2025/25641)- не более 10 шт., в составе: 1. Монитор медицинский, модель LC-MS27001 – 1 шт.; 2. Гарантийная карта – 1 шт.; 3. Цифровой сигнальный кабель DVI – 1 шт. 4. Кабель питания – 1 шт.; 5. Винт – 8 шт. 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт. III. Тележка эндоскопическая (№ РЗН 2025/26173 от 08.09.2025г.)– не более 10 шт. (при необходимости), в составе 1. Тележка эндоскопическая, модель WT-002, - 1шт; 2. Кабель питания – 1 шт; 3. Предохранитель – от 2 шт до 10 шт (при необходимости); 4. Монтажный набор – 1 шт; - комплект шестиграннего ключа размером 2,5 мм - 1 шт; - комплект шестиграннего ключа размером 3 мм - 1 шт; - комплект шестиграннего ключа размером 4 мм – 1 шт; - комплект шестиграннего ключа размером 5 мм -1 шт - комплект шестиграннего ключа размером 6 мм -1 шт; 5. Комплект кронштейнов для монитора – 1 шт; - комплект кронштейна секции управления – 1 шт; - комплект опорного стержня -1 шт; - комплект кронштейна секции световода – 1 шт; 6. Комплект держателей для эндоскопов -1 шт; - комплект верхнего опорного рычага (верхняя опора) – 1 шт; - комплект нижнего опорного рычага (нижняя опора) – 1 шт; - комплекта винтов (2 винта, размер M5*14 мм) – 1 шт; 7. Кабельный хомут – 15 шт; 8. Упаковочный лист – 1 шт; 9. Инструкция по использованию – 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭНДОВИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Производитель медицинского изделия
- "Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd."(Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, провинция Гуандун, КНР)
- Юридический адрес производителя
- 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, провинция Гуандун, КНР)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970836648334692
- Адрес места производства или изготовления
- 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11028805 | 3306970836648334692 | Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800 |