Справочник
Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии V-1000
РЗН 2025/26219
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191142
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии V-1000. , в составе: I. Эндоскопический видеопроцессор Concemed, серии VP-1000 - не более 5 шт., в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000S, в составе: 1.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000S - 1 шт. 1.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 1.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 1.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Гарантийная карта - 1 шт. 1.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 2. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000A, в составе: 2.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000A - 1 шт.; 2.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 2.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 2.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Гарантийная карта - 1 шт. 2.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 3. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000P, в составе: 3.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000P - 1 шт. 3.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 3.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 3.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Гарантийная карта - 1 шт. 3.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 4. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000, в составе: 4.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000 - 1 шт. 4.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 4.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 4.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Гарантийная карта - 1 шт. 4.10. Сертификат соответствия - 1 шт. II. Эндоскопы, в вариантах исполнения: 1. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H1000 - не более 10 шт., в вариантах исполнения: А. Видеогастроскоп Concemed, серии VG-H1000, модель VG-H1000, в составе: 1.1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000 - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Упаковочный лист - 1 шт. 1.6. Кейс транспортировочный -1 шт. 1.7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Щетка с короткой щетиной (QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. Б. Видеогастроскоп Concemed, серии VG-H1000, модель VG-H1000T, в составе: 1.1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000T - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Упаковочный лист - 1 шт. 1.6. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 2. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H1000 (при необходимости) - не более 10 шт., в вариантах исполнения: А. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000 - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Б. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000L, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000L - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. В. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000P, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000P - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Г. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000PL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000PL - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист- 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Д. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000A, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000A - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Е. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000AL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000AL - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист 1 - шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. III. Монитор медицинский - не более 10 шт., в составе: 1.1. Монитор медицинский, модель LC-MS27001 - 1 шт. 1.2. Гарантийная карта - 1 шт. 1.3. Цифровой сигнальный кабель DVI - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Винт - 8 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тележка эндоскопическая - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1.1. Тележка эндоскопическая, модель WT-002 - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. 1.4. Монтажный набор - 1 шт., в составе: - комплект шестиграннего ключа размером 2,5 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 3 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 4 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 5 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 6 мм - 1 шт. 1.5. Комплект кронштейнов для монитора - 1 шт., в составе: - комплект кронштейна секции управления - 1 шт.; - комплект опорного стержня - 1 шт.; - комплект кронштейна секции световода - 1 шт. 1.6. Комплект держателей для эндоскопов - 1 шт., в составе: - комплект верхнего опорного рычага (верхняя опора) - 1 шт.; - комплект нижнего опорного рычага (нижняя опора) - 1 шт.; - комплекта винтов (2 винта, размер M5*14 мм) - 1 шт. 1.7. Кабельный хомут - 15 шт. 1.8. Упаковочный лист - 1 шт. 1.9. Инструкция по использованию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эндови"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Краснопресненская, д.12, помещ. 1/18
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970836648334692
- Адрес места производства или изготовления
- 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12623746 | 3306970836648334692 | I. Эндоскопический видеопроцессор Concemed, серии VP-1000 - не более 5 шт., в вариантах исполнения: |
| 12623747 | 3306970836648334692 | II. Эндоскопы, в вариантах исполнения: |
| 12623748 | 3306970836648334692 | III. Монитор медицинский - не более 10 шт., в составе: |
| 12623749 | 3306970836648334692 | IV. Тележка эндоскопическая - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: |