Справочник

Система видеоэндоскопическая HD-320

РЗН 2016/3857

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130999
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3857
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-19
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая HD-320. I. Основной состав: 1. Устройство обработки изображений HD-320, в составе: - Сигнальный кабель CCD - 1 шт. - Силовойшнур - 1шт. - Видеокабель Y/C - 1 шт. - Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт. - Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт. - Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт. - Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт. - Плавкий предохранитель (Т1A/L250V) -2 шт. - Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт. 2. Видеогастроскопы: ЕG-330, ЕG-330В - не более 5 шт., в составе: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт. - Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1 шт. 3. Видеоколоноскопы: ЕC-330, ЕС-330Т, ЕС-330L, EС-330S, ЕС-330S/Т, ЕС-330L/Т - не более 5 шт., в составе: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт. - Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1шт. 4. Источник света НDL-320, в составе: - Кабель подключения к сети - 1 шт. - Галогенная лампа источника света НDL-320 - 1 шт. - Плавкий предохранитель (Т5АН 250VАС) -2 шт. - Лампа светодиодная - 1 шт. - Руководство пользователя источника света НDL-320/320Е - 1 шт. 5. Источник света HDL-320Е, в составе: - Кабель подключения к сети - 1 шт. - Галогенная лампа источника света НDL-320Е - 1 шт. - Плавкий предохранитель (Т5АН 250VАС) - 2 шт. - Лампа светодиодная - 1 шт. - Руководство пользователя источника света НDL-320/320Е - 1 шт. 6. Тележка интервенционная - 1 шт. 7. Тележка эндоскопическая - 1 шт. 8. Монитор медицинский - 1 шт. 9. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель контроля освещения - 1 шт. 2. Кабель связи - 1 шт. 3. Комплект запасных частей: - Матрица монитора - 1 шт. - Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт. - Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт. - Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт. - Управляющая колонка в сборе - 1 шт. - Муфта в сборе - 1 шт. - Корпус коннектора в сборе - 1 шт. - Линза видеокамеры - 1 шт. - Линза освещения - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
Место нахождения организации-заявителя
443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41
Производитель медицинского изделия
"СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
Юридический адрес производителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836648334692
Адрес места производства или изготовления
4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11221133 3306970836648334692 Система видеоэндоскопическая HD-320

Документы